【药品名称】西咪替丁片
拼音名XimitidingPian
英文名：CIMETIDINETABLETS
来源（分子式）与标准本品含西咪替丁（C10H16N6S）应为标示量的93.0～107.0％。
【性状】 本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅灰绿色片。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法）以盐酸溶液（0.9→1000）900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经15分钟，取溶液约10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用同一溶剂稀释制成每1ml中约含5～10μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在218nm的波长处测定吸收度，按C10H16N6S的吸收系数（Ｅ1cml%）为774计算出每片的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【鉴别】 （1）取本品的细粉适量（约相当于西咪替丁0.1g），加热炽灼，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
（2）取本品的细粉适量（约相当于西咪替丁0.1g），加甲醇10ml，振摇使西咪替丁溶解，滤过，作为供试品溶液；另取西咪替丁对照品加甲醇制成每1ml中含西咪替丁10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇（5:1）为展开剂，展开后，晾干，置饱和的碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于西咪替丁0.2g），加冰醋酸20ml，振摇使西咪替丁溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液恰显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.23mg的C10H16N6S。
【类别】同西咪替??
【剂量】同西咪替??
【注意】同西咪替??
【规格】0.2g 【贮藏】密闭保存。
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