鹅去氧胆酸胶囊

【药品名称】鹅去氧胆酸胶囊
拼音名EquyangdansuanJiaonang
英文名：CHENODEOXYCHOLICACIDCAPSULES
来源（分子式）与标准本品含鹅去氧胆酸（C24H40O4）应为标示量的90.0～110.0％。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或淡黄色结晶性粉末，有异臭。
【检查】 酸度
　　取本品1.0g，加水20ml，充分振摇，滤过，滤液加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）不得过0.5ml。
　　有关物质
　　取本品，加乙醇制成每1ml中含鹅去氧胆酸0.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取胆酸对照品加乙醇制成每1ml中含0.05mg的溶液作为对照溶液，照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以乙醚－氯仿－冰醋酸（5:4:1）为展开剂，展开后，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇液，于105℃干燥5分钟使显色，立即检视，供试品溶液如显杂质斑点不得多于3个，其颜色与对照溶液的斑点比较，不得更深。
　　其他
　　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠE）。
【鉴别】 （1）取本品内容物20mg，加无水乙醇5ml溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照鹅去氧胆酸项下的鉴别（1）试验，显相同的反应。
　　（2）取本品内容物约0.1g，加水5ml,充分振摇使葡萄糖溶解，滤过，取滤液2ml,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中即生成氧化亚铜的红色沉淀。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀。精密称取适量（约相当于鹅去氧胆酸0.5g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml振摇使溶解后，加酚酞指示剂液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于39.26mg的C24H40O4。
【类别】同鹅去氧胆酸。
【剂量】同鹅去氧胆酸。
【注意】同鹅去氧胆酸。
【规格】0.25g 【贮藏】置阴凉干燥处保存。