硝酸咪康唑

【药品名称】硝酸咪康唑
拼音名XiaosuanMikangzuo
英文名：MICONAZOLENITRATE
来源（分子式）与标准本品为1-{2-（2，4-二氯苯基-2【（2，4-二氯苯基）甲氧基】乙基-1H咪唑的硝酸盐。按干燥品计算，含C18H14ClN20.HNO3应为98.5～101.5％。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭或几乎无臭。
　　本品在甲醇中略溶，在氯仿或乙醇中微溶，在水或乙醚中不溶。
　　熔点
　　本品的熔点（附录ⅥC）应为178～184℃，熔融时同时分解。
【检查】 有关物质
　　取本品，加氯仿－甲醇（1:1）制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液；精密量取该液适量，加氯仿－甲醇（1:1）稀释成每1ml中含25μg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述溶液各50μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－氯仿－甲醇（54:28:18）为展开剂，另在层析缸中放一盛有氨水5ml的小烧杯，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点与对照溶液的斑点比较，均不得更深。
　　干燥失重
　　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅧL）。
　　炽灼残渣
　　不得过0.2％（附录ⅧN）。
【鉴别】 （1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集474图）一致。
　　（2）取本品，加甲醇－0.1mol/L盐酸溶液（9:1）制成每1ml中含0.4mg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA）测定，在264、272及280nm的波长处有最大吸收。
　　（3）取本品约3mg，加二苯胺试液1滴，应显深蓝色。
　　（4）取本品约20mg，照氧瓶燃烧法（附录ⅦC），进行有机破坏，用5％氢氧化钠溶液5ml为吸收液，燃烧完毕后，强烈振摇，待吸收完全后，加水15ml，加稀硝酸使成酸性后，溶液显氯化物的鉴别（附录Ⅲ）。
【含量测定】 取本品约0.25g，精密称定，加入冰醋酸－醋酐（1:1）35ml,使溶解，照电位滴定法（附录ⅦI），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于47.92mg的C18H14ClN20.HNO3。
【类别】抗真菌药。
【剂量】口服　一次0.25～0.5g　一日0.5～1g 【贮藏】遮光，密闭保存。
【制剂】（1）硝酸咪康唑软膏（2）硝酸咪康唑胶囊