醋酸甲地孕酮片

【药品名称】醋酸甲地孕酮片
拼音名CusuanJiadiyunto ngPian
英文名：MEGESTROLACETATETABLETS
来源（分子式）与标准本品含醋酸甲地孕酮（C24H32O4）应为标示量的85.0～115.0％。
【制法】　取适宜辅料制成片芯，外包含有醋酸甲地孕酮的糖衣。
【性状】 本品为糖衣片。
【检查】 其他甾体取本品的细粉适量，加无水乙醇适量，振摇使醋酸甲地孕酮溶解并定量稀释成每1ml中含2mg的溶液，滤过，取续滤液作溶液（1）；精密量取适量，加无水乙醇稀释成每1ml中含0.04mg的溶液作为溶液（2）；照醋酸甲地孕酮项下的方法检查，溶液（1）显示的各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液（2）主峰面积的1/2和3/4。
　　含量均匀度　取本品1片，置研钵中研细，用无水乙醇适量移至100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（附录ⅣA），在288nm的波长处测定吸收度，按C24H32O4吸收系数（Ｅ1cml%）为630计算出每片含醋酸甲地孕酮的量，含量均匀度限度为±20％，应符合规定（附录ⅩE）。
　　其他
　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
【鉴别】 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录ⅣA）测定，在288nm的波长处有最大吸收。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于醋酸甲地孕酮10mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，振摇，使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA）在288nm的波长处测定吸收度，按C24H32O4的吸收系数（Ｅ1cml%）为630计算，即得。
【类别】同醋酸甲地孕酮。
【剂量】同醋酸甲地孕酮。
【注意】严重肝、肾功能不全者禁用。
【规格】（1）1mg　（2）4mg 【贮藏】遮光，密闭保存。