【药品名称】米诺地尔
拼音名Minuodi’er
英文名:MINOXIDIL
来源(分子式)与标准本品为6-1-哌啶基(2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算,含C9H15N50不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在冰醋酸中溶解,在乙醇中略溶,在氯仿或水中微溶,在丙酮中极微溶解。
【检查】 含氯化合物 取本品约20mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录ⅦC)进行有机破坏,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml作为吸收液,待燃烧完毕后,强力振摇数分钟,用少量水冲洗瓶塞及铂丝,洗液并入吸收液中,将吸收液定量移至50ml纳氏比色管中,照氯化物检查法(附录ⅧA)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧时滤纸中不含试品,并加入标准氯化钠溶液4.0ml)比较,不得更浓(0.2%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.15%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法)。含重金属不得过百万分之二十。
【鉴别】 (1)取本品,加乙醇制成每1ml中含6μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在231nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与米诺地尔对照品的图谱(光谱集608)一致。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.93mg的C9H15N50。
【类别】抗高血压药。
【剂量】口服开始一日5mg,分1~2次服用,以后视病情逐渐增加至一日10~20mg,分1~2次服用。
【注意】嗜铬细胞瘤患者禁用。肺原性心脏病、心绞痛、慢性充血性心力衰竭及严重肝功能不全患者慎用。
【贮藏】遮光、密封保存。
【制剂】米诺地尔片
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