【药品名称】羟甲香豆素
拼音名QiangjiaXiangdousu
英文名:HYMECROMONE
来源(分子式)与标准本品为4-甲基-7羟基-2H-1-苯并吡喃-2-酮。按干燥品计算,含C10H8O3应为98.0~102.0%。
【性状】 本品为白色至类白色的结晶性粉末;无臭,无味。
本品在甲醇、乙醇或丙醇中略溶,在水中不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。
熔点
本品的溶点(附录ⅥC)为188~192℃。
【检查】 酸度
取本品1.0g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液依法测定(附录ⅥH),pH值应为6.0~7.0。
硫酸盐
取本品1.0g,加水40ml振摇5分钟,滤过,取滤液20ml,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.040%)。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣不得过0.1%。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
【鉴别】 (1)取本品适量,加乙醇2ml使溶解,在日光下显浅紫色荧光,加氢氧化钠试液2滴,溶液显蓝色荧光,加入稀盐酸2~3滴,荧光即消失,置紫外光灯下照射显强黄绿色荧光。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在325nm的波长处有最大吸收,其吸收度为0.39~0.41。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集438图)一致。
【含量测定】 遮光操作。取本品约100mg,精密称定,置100ml棕色瓶中,精密加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,充分振摇使溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加0.002mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置100ml棕色量瓶中,加0.002mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在360nm的波长处测定吸收度。另取羟甲香豆素对照品约100mg,同法操作,计算,即得。
【类别】利胆药。
【剂量】口服 一次0.4g 一日1.2g 【贮藏】遮光,密闭,阴凉干燥处保存。
【制剂】(1)羟甲香豆素片(2)羟甲香豆素胶囊
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