桂灵片
拼音名：GuilingPian
英文名：
书页号：X5-21标准编号：WS3-11（Z-02）-94（Z）
批准文号：（89）卫药准字Z-02-1号、（89）卫药准字Z-02-2号
本品为麻黄、罂粟壳、苦杏仁（炒）、五味子、核桃仁、豆蔻等药味经加工制成的
片剂。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣显棕褐色；气微香，味甘苦。
【鉴别】（1）取本品10片，除去糖衣，加水20ml、5％硫酸溶液10ml,加热30分钟,
滤过，滤液加氯仿40ml（氯仿加5％氢氧化钠溶液20ml碱化）分两次萃取,分出水层，加碘
化铋钾试液6滴，生成棕红色沉淀。
（2）取本品10片，除去糖衣,加丙酮15ml研磨提取2分钟，滤过，浓缩滤液至约5ml,
加高锰酸钾溶液（0.01mol/L）数滴，紫红色消失，生成白色沉淀。
（3）取本品5片，除去糖衣，研细，加水10ml，继续研磨1分钟，滤至分液漏斗中，
用乙醚25ml，分三次萃取，合并乙醚提取液，于45～60℃水浴中挥散乙醚,加乙醇2ml使
溶液，移于试管中，沿试管壁加1％香草醛浓硫酸溶液数滴，渐产生棕色环。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录11页）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取经70℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品
0.1g，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀,作为对照品溶液（每1ml中含盐
酸麻黄碱1mg）。
标准曲线的制备精密吸取盐酸麻黄碱对照品溶液0.00，0.10，0.20，0.30，0.40
0.50，0.60ml，分置125ml分液漏斗中，分别加水3.0ml，顺次加磷酸盐缓冲液（pH7.5）
10.0ml、溴麝香草酚蓝液1.5ml，混匀，加氯仿10.0ml，轻微振摇1分钟,勿使溶液混浊,
静置10分钟，分取氯仿层，置50ml量瓶中，再取氯仿20ml，分两次加入分液漏斗中，每
次剧烈振摇2分钟，静置40分钟，分取氯仿层，三次取氯仿层时，均经少量脱脂棉滤过（
脱脂棉经氯仿处理并干燥），合并三次氯仿液，加20％硼酸乙醇液125ml及乙醇至刻度，
照分光光度法（中国药典1990版一部附录51页），在422nm处测定吸收度，0.00管做空白,
以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 取桂灵片10片，除去糖衣，研碎，精密称取1g，置50ml量瓶中，加水溶解
并稀释至刻度，滤过，弃去初滤液，取续滤液3.0ml，以同体积水做空白，照标准曲线
项下的方法自“加磷酸盐缓冲液10.0ml，溴麝香草酚蓝1.5ml”起同法操作，于422nm处
测定吸收度，计算，即得。
本品以麻黄碱（C10H15NO）计算，每片麻黄碱含量不得低于2.1mg。
【功能与主治】收敛肺气，止咳定喘。用于肾虚作喘，肺虚久咳。
【用法与用量】口服，1次4片，1日2次。
【注意】孕妇忌服。
【贮藏】密封。
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中华人民共和国卫生部 发布 吉林省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 长春市中药厂 提出
本标准自1994年5月19日起实施。
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