小儿泻速停冲剂

　　　　　　　　　　　　　　　小儿泻速停冲剂
拼音名：Xiao′erXiesutingChongji
英文名：
书页号：X5-24标准编号：WS3-030（Z-05）-94（Z）
批准文号：（91）卫药准字Z-52号
本品为地锦草、儿茶、乌梅、山楂（炒焦）、茯苓、白芍、甘草等药味经加工制成的
冲剂。
　【性状】本品为棕黄色颗粒；味甜、微涩。
　【鉴别】（1）取本品5g，研细，加乙醚15ml，置水浴上加热回流15分钟，滤过,滤
液挥干，残渣加醋酐1ml与硫酸4～5滴,显黄色，渐变为红色、紫色,最后呈绿色。
（2）取本品20g，加乙醇50ml，置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液回收乙醇至干,
残渣加乙醇5ml使溶解，滤过。取滤液1ml，加氯化钠明胶试液2滴,产生白色沉淀。
　　（3）取鉴别（2）项下滤液5滴，置白瓷皿中,加1％盐酸3滴与0.5％对二甲氨基苯甲醛
乙醇溶液2ml，置水浴上加热，溶液周围显紫色。
　　（4）取本品20g，加醋酸乙酯－甲醇（1:1）50ml，置水浴上加热回流30分钟，滤过，
滤液蒸干，残渣加乙醇5ml溶解，滤过。取滤液1滴，点于滤纸上,斑点干后喷1％三氯化
铝乙醇溶液，用氨水熏半分钟,斑点显黄色,置紫外光灯（365nm）下观察,呈黄绿色荧光。
　　（5）取鉴别（4）项下滤液，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成
每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）
试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－醋酸
乙酯（8:4:1）为展开剂，在氨蒸气饱和下，展开，取出，晾干，喷以硫酸（1→10），于
100℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。
　【含量测定】取本品约30g，研细，精密称定，置250ml锥形瓶中,加醋酸乙酯－甲
醇（1:1）置水浴上加热回流二次，每次100ml，30分钟，滤过,药渣用醋酸乙酯－甲醇（1:
1）洗涤至近无色，合并滤液，回收溶剂至干。残渣加水150ml,置水浴上加热振摇提取30
分钟，冷却后，移入250ml量瓶中，用水稀释至刻度，滤过，滤液作为供试液。
　　总水溶性部分的测定　精密量取供试液25ml,置干燥至恒定的蒸发皿中蒸干,残渣于
105℃干燥3小时，称重，计算残渣的重量（T<【1】>）。
　　不与皮粉结合的水溶性部分测定　精密量取供试液100ml，加皮粉（干燥品6g）,振摇
15分钟，滤过，精密量取滤液25ml，置干燥至恒重的蒸发皿中蒸干，残渣于105℃干燥3
小时，称重，计算残渣的重量（T<【2】>）。
　　皮粉水溶性部分的测定　精密量取水100ml，加皮粉（干燥品6g）,振摇15分钟,滤过,
精密量取25ml，置干燥至恒重的蒸发皿中蒸干，残渣于105℃干燥3小时，称重，计算残
渣的重量（T<【0】>）。
　　按下式计算鞣质的百分含量：
　　　　　　　　　　　　　　　　（T<【1】>－T<【2】>＋T<【0】>）×10
　　　　　　　　　鞣质含量％＝────────────────×100％
　　　　　W
式中：W为取样量（干燥品）
本品鞣质含量不得少于1.5％。
　【功能与主治】清热利湿，健脾止泻，解痉止痛。用于治疗小儿泄泻、腹痛,纳差
（尤适用秋季腹泻及迁、慢性腹泻）。
　【用法与用量】口服，每日3～4次
6个月以下每次1.5～3g；
　　6个月～1岁每次3～6g；　
　　1～3岁每次6～10g；
　　3～7岁每次10～15g；
　　7～12岁每次15～20g；
　　或遵医嘱　
　【注意事项】1.如病情较重或服用1～2天后，疗效不佳者可酌情增加【剂量】。
　　2.有脱水者，可口服或静脉补液。
　　3.服药期间忌生冷、油腻。
　【规格】每袋装5g、10g。
　【贮藏】密闭、防潮、防蛀。
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中华人民共和国卫生部　　　发布　　　　　　　河南省药品检验所　　　　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　审定　　　　　　　河南中医学院　　　　　　　　提出
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　河南省新乡市百泉中药厂
　　　　　　　　　　　　　　　　本标准自1994年5月19日起实施。