| 通用名 | 小儿诺氟沙星糖粉 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | NORFLOXACIN SUGER POWDER |
| 拼音名 | XIAOER NUOFUSHAXING TANGFEN |
| 药品类别 | 喹诺酮类 |
| 性状 | |
| 药理毒理 | 本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高， 对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟 肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志 贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素 耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复 制而导致细菌死亡。 |
| 药代动力学 | 空腹时口服吸收迅速但不完全，约为给药量的30%～40%；1～2小时达血药峰浓度 （Cmax）。广泛分布于各组织、体液，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、 水疱液、血、尿液等中，但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%～15%。肾脏（肾 小球滤过和肾小管分泌）和肝胆系统为主要排泄途径，26%～32%以原形和小于10%以代谢 物形式自尿中排出，自胆汁和（或）粪便排出占28%～30%。血消除半衰期（t1/2?）约为3～ 4小时，肾功能减退时可延长至6～9小时。 尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7.5时溶解最少，其他pH时溶解增多。 |
| 适应症 | 用于由多重耐药且仅对本品敏感的细菌引起的儿童上、下尿道感染。 |
| 用法用量 | 一日300mg，分3次服用。 |
| 不良反应 | 1. 过敏反应：皮疹、寻麻疹、瘙痒、光感性皮炎、血管性紫癜、剥脱性皮炎、多形 性红斑、渗出性多形性红斑（Stevcns—Johnsom）、极罕见Lyell综合征血管神经性水肿、 过敏性休克。 2.胃肠道反应：胸骨后灼烧感、腹痛、恶心、腹泻、厌食、假膜性结肠炎，偶见胰 腺炎， 3.运动系统：肌肉及关节痛，偶见肌腱炎和跟腱断裂可发生于治疗开始头48小时 并向两侧散发。 4.神经系统反应：惊厥、意识模糊、幻觉、头痛、抑郁、焦虑、神经质、眩晕、睡 眠失调、欣快、耳鸣、泪溢、感觉异常、定向障碍、多发性神经疾患，加重己存在的重 症肌无力危险。 5.肾功能损害：偶见血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现、尿毒症和血肌酐血症。 6.肝功能损害：血清氨基转移酶、碱性磷酸酶以及胆红素增高、肝炎。 7.血液系统：溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多症， 罕见白细胞减少。 |
| 禁忌症 | 对本品及任何一种其他喹诺酮类药过敏的儿童患者禁用。 |
| 注意事项 | 1.本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。 2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在服药前留取尿培养标本，参考 细菌药敏结果调整用药。 3.本品大剂量应用时、尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生， 宜多进水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 5.氟喹诺酮类药物可引起中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光， 如发生光敏反应需停药。 6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏患者服用本品时，极个别可能发生溶血反应。 7.喹诺酮类，包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力危及生命。重症肌无 力患者应用喹诺酮类，包括本品应特别谨慎。 8.肝功能减退时，如属重度可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者 尤为明显，故均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 9.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔 细权衡利弊后应用。 10.当出现肌腱炎症状时应停止治疗，采用适当的包扎以及专家会诊，使两个跟腱 得以休养恢复。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | |
| 儿童用药 | 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。本品用于数种幼龄动物时，可 致关节病发生。因此本品不宜用于18岁以下小儿及青少年。在某些小儿感染由多重耐药 菌引起者，细菌仅对喹诺酮类药呈敏感时，可在充分权衡利弊后应用。 |
| 老年患者用药 | |
| 药物相互作用 | 1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶 碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期（t1/2?）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状， 如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和 调整剂量。 3.与环孢素合用， 可使其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 4.与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶 原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品与呋喃妥因具拮抗作用，不推荐联合应用。 7.多种维生素或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收， 建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。 8.去羟肌苷（didanosine,DDI）可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可 与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。 9.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期（t1/2?）延长， 并可能产生中枢神经系统毒性。 |
| 药物过量 | 小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg，未发现致死作用。急性药物过量时需进行催 吐或洗胃促使胃排空，仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的 补液量。 |
| 贮藏 | |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 诺氟沙星 | ||||||||
| 化学名 | 1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸 | ||||||||
| 拼音名 | NUOFUSHAXING | ||||||||
| 英文名： | NORFLOXACIN | ||||||||
| CAS No. | 70458-96-7 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C16H18FN3O3 | ||||||||
| 分子量 | 319.24 | ||||||||
| 规 格 | |||||||||
| 相关说明书 |
| 诺氟沙星胶囊、诺氟沙星片、诺氟沙星葡萄糖注射液、诺氟沙星注射液、诺氟沙星脚气水、诺氟沙星乳膏、诺氟沙星软膏、诺氟沙星滴眼液、诺氟沙星栓、诺氟沙星药膜 |