| 通用名 | 盐酸环丙沙星胶囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 拼音名 | YANSUAN HUANBINGSHAXING JIAONANG |
| 药品类别 | 喹诺酮类 |
| 性状 | 本品为胶囊剂。 |
| 药理毒理 | 本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外 具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠 杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔 森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血 杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗 菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪 肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结 核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。 环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复 制而导致细菌死亡。 |
| 药代动力学 | 健康人口服盐酸环丙沙星0.2g或0.5g后，其血药峰浓度（Cmax）分别为1.21μg/ml 和2.5μg/ml，达峰时间（Tmax）为1～2小时。广泛分布至各组织、体液（包括脑脊液）， 组织中的浓度常超过血药浓度，蛋白结合率约为20～40%。血消除半衰期（T1/2β）为4小 时。可在肝脏部分代谢，代谢物仍具较弱的活性。口服给药后24小时以原形经肾排出给 药量的40%～50%。以代谢物形式排出约15%。同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。 |
| 适应症 | 用于敏感菌引起的： 1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟 菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副 溶血弧菌等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。 |
| 用法用量 | 口服。 1.成人常用量：一日0.5～1.5g，分２～３次。 2.骨和关节感染：一日１～1.5g，分２～３次，疗程４～６周或更长。 3.肺炎和皮肤软组织感染：一日1～1.5g，分2～３次，疗程７～14日。 4.肠道感染：一日1g，分2次，疗程5～7日。 5.伤寒：一日1.5g，分2～3次，疗程10～14日。 6.尿路感染：急性单纯性下尿路感染，一日0.5g，分２次，疗程５～７日；复杂性 尿路感染，每日1g，分２次，疗程7～14日。 7.单纯性淋病：单次口服0.5g。 |
| 不良反应 | 1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。 少数患者有光敏反应。 4.偶可发生： （1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 （3）结晶尿，多见于高剂量应用时。 （4）关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多 属轻度，并呈一过性。 |
| 禁忌症 | 对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本， 参考细菌药敏结果调整用药。 2.本品宜空腹服用，食物虽可延迟其吸收，但其总吸收量（生物利用度）未见减少， 故也可于餐后服用，以减少胃肠道反应；服用时宜同时饮水250ml。 3. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜 多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳 光，如发生光敏反应需停药。 6.肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、 肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔 细权衡利弊后应用。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴 于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 |
| 儿童用药 | 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时， 可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 |
| 老年患者用药 | 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 |
| 药物相互作用 | 1.尿碱化药可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2.含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收，建议避免合用。不能避免时应在服本 品前２小时，或服药后６小时服用。 3.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶 碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2?）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状， 如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和 调整剂量。 4.环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 5.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝 血酶原时间。 6.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 7.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长， 并可能产生中枢神经系统毒性。 8.去羟肌苷（DDI），该药可减少本品的口服吸收，因其制剂中所含的铝及镁可与本 品螯合，故不宜合用。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 盐酸环丙沙星 | ||||||||
| 化学名 | 1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN HUANBINGSHAXING | ||||||||
| 英文名： | CIPROFLOXACIN MONOHYDROCHLORIDE | ||||||||
| CAS No. | 86393-32-0 | ||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C17H18FN3O3·HCl·H2O | ||||||||
| 分子量 | 385.82 | ||||||||
| 规 格 | 0.25g（按环丙沙星计） | ||||||||
| 相关说明书 |
| 盐酸环丙沙星片、盐酸环丙沙星软膏、盐酸环丙沙星滴眼液、盐酸环丙沙星眼膏、盐酸环丙沙星滴耳液、盐酸环丙沙星栓、盐酸环丙沙星乳膏 |