本品由乳酸诺氟沙星与氯化钠、葡萄糖配制而成。含乳酸诺氟沙星按诺氟沙星(C16H18FN303)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
【性状】本品为类白色或淡黄色粉末。
【鉴别】(1)取本品适量(相当乳酸诺氟沙星约50mg),置干燥试管中,加氢氧化钠l0mg,丙二酸30mg与醋酐0.5mL,在80-90°C水浴中加热5-10分钟,即显红棕色。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间—致。(3)取本品适量(相当乳酸诺氟沙星约25mg),置试管中,加水5mL使溶解,加0.5mol/L氢氧化钠溶液0.3mL,显乳酸盐的鉴别反应(附录20页)。【检查】干燥失重 取本品,在60°C真空干燥至恒重,减失重量不得过10.0% (附录69页)。
其他应符合可溶性粉剂项下的有关各项规定(附录16页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(87:13)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按诺氟沙星峰计算不低于2000,诺氟沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法 取本品适量(约相当于诺氟沙星25mg),精密称定,置100mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2mL,振摇使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取20uL,注人液相色谱仪,记录色谱图。另取诺氟沙星对照品25mg,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。【作用与用途】抗菌药。用于治疗鱼、鳖、蛙等水产养殖动物由弧菌、嗜水气单胞菌、爱德华氏菌等引起的细菌性疾病。
【用法与用量】以诺氟沙星计。拌饵投喂:每lkg体重,鱼、蛙15-20mg;鳖20-30mg。一日1次,连用3-5日。
【注意事项】1.均匀拌饵投喂。
2.避免与含阳离子(Al3+、Mg2+、Ca2+、Fe2+、Zn2+)的药物或伺料添加剂同时内服。3.禁与甲砜霉素、氟苯尼考等有颉颃作用的药物配伍。【休药期】500度日。
【规格】(1)100g:5g (2)100g:10g
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
【有效期】2年。
乳酸诺氟沙星可溶性粉(水产用)说明书兽用【兽药名称】
通用名:乳酸诺氟沙星可溶性粉(水产用)商品名:英文名: Norfloxacin Lactate Soluble Powder汉语拼音:Rusuan Nuofushaxing Kerongxingfen【主要成分】乳酸诺氟沙星。
【性状】本品为类白色或淡黄色粉末。
【药理作用】氟喹诺酮类药。诺氟沙星通过抑制细菌的DNA旋转酶,干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组,致使细菌不能正常生长繁殖而死亡。诺氟沙星具有广谱抗菌作用,对革兰氏阳性菌、阴性菌均有较强的抗菌活性。
【适应证】用于治疗鱼、鳖、蛙等水产养殖动物由弧菌、嗜水气单胞菌、爱德华氏菌等引起的细菌 性疾病。
【用法与用量】以诺氟沙星计。拌饵投喂:每lkg体重,鱼、蛙15-20mg;鳖20-30mg。一日1次,连用3-5日。
【注意事项】1.均匀拌饵投喂。
2.避免与含阳离子(Al3+、Mg2+、Ca2+、Fe2+、Zn2+)的药物或伺料添加剂同时内服。
3.禁与甲砜霉素、氟苯尼考等有颉颃作用的药物配伍。【休药期】500度日。
【规格】以诺氟沙星计(1)100g:5g (2)100g:10g
【包装】
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
【有效期】2年。
【批准文号】
【生产企业】