乳酸钠注射液Rusuanna ZhusheyeSodium Lactate Injection
本品为乳酸钠的灭菌水溶液。含C
3H
5NaO
3应为标示量的95.0%~110.0%。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 本品显钠盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】 pH值 应为6.0~7.5(通则0631)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于1.0EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】 精密量取本品1ml,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,照乳酸钠溶液含量测定项下的方法,自“加冰醋酸15ml与醋酐2ml”起,依法测定。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C
3H
5NaO
3。
【类别】 同乳酸钠溶液。
【规格】(1)10ml:1.12g (2)20ml:2.24g (3)50ml:5.60g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
关键字:乳酸 注射液