磺胺氯达嗪钠、乳酸甲氧苄啶可溶性粉

磺胺氯达嗪钠、乳酸甲氧苄啶可溶性粉

Huang'an Ludaqinna Rusuan Jiayangbianding Kerongxingfen
Sulfachlorpyridazine Sodium Trimethoprim Lactate Soluble Powder

本品为磺胺氯达嗉钠、乳酸甲氧苄啶与适宜辅料配制而成。含磺胺氯达嗪钠（C₁₀H₈ClN₄Na0₂S） 应为标示量的90.0%-105.0%，含乳酸甲氧苄啶（C₁₄H₁₈N₄0₃?C₃H₆O₃）应为标示量的90.0%-110.0%。

【性状】本品为淡黄色粉末。

【鉴别】（1）取本品适量（约相当于乳酸甲氧苄啶1mg），置分液漏斗中，加0.4%氢氧化钠溶液 5ml与三氯甲烷5ml，轻轻振摇，静置，分取三氯甲烷层，加稀硫酸5ml，振摇，加碘试液数滴，水层即生成黄褐色沉淀。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中磺胺氯达嗪钠和乳酸甲氧苄啶主峰的保留时间应分别与对照品的保留时间一致。

本品的水溶液显芳香第一胺类的鉴别反应（附录20页）。

【检查】水分取本品，照水分测定法（附录69页，第一法）测定，不得过3.0%。

其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定（附录16页）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烧基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%磷酸溶液-乙腈（90:18） 为流动相；检测波长为230nm。理论板数按甲氧苄啶峰计算，应不低于1600,甲氧苄啶峰和磺胺氯达嗪 钠峰的分离度应符合要求。

测定法取本品约2g，精密称定，置100ml量瓶中，加水50ml,振摇，用甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀；精密量取20μ1，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磺胺氯达嗪钠、甲氧苄啶对照品，同法测定；按外标法以峰面积计算，将结果乘以1.31，计算乳酸甲氧苄啶的量。

【作用与用途】磺胺类药。用于鸡沙门氏菌和大肠杆菌感染。

【用法与用量】以本品计。混饮：每1L水，鸡1-2g，连用3-5日。

【不良反应】剂量过大或用药时间过长易引起慢性中毒。

【注意事项】本品忌与酸性药物如维生素C、氯化钙、青霉素等配伍使用。

【休药期】鸡2日，蛋鸡产蛋期禁用。

【规格】1 000g :磺胺氯达嗪钠l00g+乳酸甲氧苄啶26g

【贮藏】遮光，密封，干燥处保存。

【有效期】2年。

【生产企业】

附加说明：

本产品由山东达易利科技开发有限公司烟台药业分公司申请注册。

本产品于2010年3月30日由农业部第1363号公告批准为四类新兽药并发布质量标准。证书号：（2010）新兽药证字13号。