本品为乳酸环丙沙星与葡萄糖配制而成。含乳酸环丙沙星按环丙沙星(C17H18FN3O3)计算,
应为标示量的90.0%~110.0%。【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】酸度取本品5.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录56页),pH值应为4.5~5.5。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(附录78页)。有关物质取本品适量,照乳酸环丙沙星项下的方法测定,应符合规定。其他应符合可溶性粉剂项下有关的各项规定(附录16页)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录36页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.025mol/L磷酸溶 液-乙腈〔(87: 13)用三乙胺调节pH值至3.0〕为流动相,检测波长为277nm。理论板数按环丙沙星峰计算应不低于2000,环丙沙星峰与内标物质峰的分离度应符合要求,拖尾因子应不大于2.5。校正因子测定取恩诺沙星对照品适量,加流动相使溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg 的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取乳酸环丙沙星对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl注人液相色谱仪,计算校正因子。测定法取本品适量(约相当于乳酸环丙沙星25mg),精密称定,同法测定。计算,结果与0.7863相乘,即得。【作用与用途】同乳酸环丙沙星。
【用法与用量】按环丙沙星计算混饮每1L水40~80mg 一日2次连用3日
【休药期】禽8日,蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】按环丙沙星计算(1)2% (2)5% (3)10%
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。