乳酸钙片
Tabellae Calcii Lactatis
本品含乳酸钙(C6H10O6Ca·5H2O)应为标示量的95~105%。
常用制品:每片含乳酸钙(1)0.25g,(2)0.5 g。
【原料与用量】
10万片用量(0.5g/片)
乳酸钙(颗粒状)50 kg
干淀粉5 kg
硬脂酸镁0.4 kg
【制法】取乳酸钙颗粒,用60~70℃干燥约3~6小时,至失重约4~5%,用摇摆式颗粒札刮碎,通过18~22目筛,将过筛的颗粒称重后,加入干淀粉及硬脂酸镁充分混合,再过16目筛后,即可压片。
【作用与用途】本品适用于钙质缺乏症,如软骨病及佝偻病,能固齿健骨、助长发育,常用于小儿、孕妇及肺结核患者以补充钙质。
【用法与用量】口服一次1~4 g,一日3~12 g。
【贮藏】密闭保存。
【注解】1.乳酸钙(CH3CHOHC00 )2Ca·5H2O,一般为颗粒状或粉末状。以颗粒状压制片剂最方便。用前烘干,使其失去4~5%水分,这样压制片剂时不易粘冲,压制的片剂表面光洁无花斑,但干燥失水超过6%则易发生裂片现象。
2.粉末状原料用湿法制粒,其处方与制法如下:
每10万片用量
乳酸钙(粉状)60 kg
蒸馏水约7~9 l
糖粉5%
硬脂酸镁2%
取糖粉磨细,过100目筛,然后将乳酸钙置混合机中,加水湿搅,用16目尼龙筛制粒,60℃干燥,用14目筛整粒时加入糖粉,硬脂酸镁,混匀,压片。
3.如用水制粒还嫌太粘,质量不易控制,可选用醇制粒,其处方与操作如下:
10万片用量
乳酸钙(粉状)10 kg
乙醇(约65%)15~17.5 l
乙醇(约95%)7.5~10 l
硬脂酸镁1 kg
淀粉2.5 kg
取乳酸钙粉末,在80℃以下干燥至保留水分18~22%,粉碎,过80目筛,放冷,置混合机中混合,喷入65%乙醇15~17.5 l,使成均匀粒状,然后通过颗粒机制粒,再用60目筛筛出细粉,于细粉中加入95%乙醇7.5~10l,依法制粒,在55℃下干燥,干粒通过16目筛,加入硬脂酸镁及淀粉混匀,即可压片。
乳酸钙含五分子结晶水,如以重量计约占总重量的29.2%,如干燥程度不严格控制,由于所含结晶水量的不同,制粒时很难掌握。故乳酸钙以选用含3~4个结晶水的为宜。制粒时只须用65%的乙醇喷入粉末中,但从颗粒中筛出的细粉应用95%乙醇为湿润剂再制粒,此是由于细粉中已吸收部分水分,如再用65%的乙醇,则水分较多,干后两部分颗粒色泽不一致,容易形成花斑。