葡萄糖酸钙骨化醇片(葡萄糖酸钙维生素D片﹚
Tabellae Calcii Gluconatis Calciferoli(Tabellae Calcii
Gluconatis et Vitamini D)
本品含葡萄糖酸钙(C12H22O14Ca·H2O)应为标示量的95~105%。
常用制品:每片含葡萄糖酸钙0.1 g与骨化醇2.5 mg。
【原料与用量】
10万片用量
葡萄糖酸钙2.00 kg
乙醇7.40 kg
柠檬酸0.03 kg
桑子香精0.10 kg
维生素B10.10 kg
糖粉90.00 kg
磷酸氢钙6.00 kg
蒸馏水2.00 kg
卡明红0.005 kg
骨化醇0.25 kg
硬脂酸镁1.50 kg
【制法】取葡萄糖酸钙、卡明红着色糖粉、甘油磷酸钙,混合粉碎成80~100目粉,置混合机中,加入混合液(柠檬酸溶解于蒸馏水与乙醇混合液中)制软材,用12~14目尼龙筛制粒,60℃通风干燥。干粒称出约1/20,加桑子香精、维生素D2、维生素B1拌和后,经20目筛成细粉,加硬脂酸镁充分混匀,然后按比例加入干粒中,经整粒,混匀,压片,即得。
【作用与用途】本品用于维生素D与钙质缺乏症,如软骨病、佝偻症等,能固齿健骨、助长发育,并用于儿童,孕妇及结核患者以补充钙质。
【用法与用量】常用量一次1~2片。
【注解】1.骨化醇用量极小,必须充分混合,骨化醇不溶于水而溶于醇(95%)中,故须先用醇溶解后喷入颗粒中拌和。
2.据研究观察骨化醇的结晶在空气中贮藏5个月能失效30%,故供压制片剂的原料可加入稳定剂,其制法:系取2(或3)tertbutyl-4-hydroxyanisole 0.5 g,2,6 ditertbutyl-4-methylphenol 0.5 g,溶于5.5 g植物油中,加入骨化醇结晶1.3 g溶解,容器内通入氮气,然后加依地酸二钠盐0.1 g,此混合物再用50%明胶溶液50 g与50%蔗糖溶液10.4 g充分乳化后,将此乳剂喷于干淀粉中拌匀,得干燥粉末50 g,每g含维生素D2 1000000单位。
3.本品的崩解度应在15分钟内。