葡萄糖酸氯己定含漱液

葡萄糖酸氯己定含漱液Putaotangsuan Lüjiding HanshuyeChlorhexidine Gluconate Gargle
本品含葡萄糖酸氯己定（C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2C₆H₁₂O₇）应为标示量的85.0%～115.0%。
【性状】 本品为无色的澄清液体；有香味。
【鉴别】 （1）取本品10ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。
（2）取本品2ml，加三氯化铁试液0.5ml，置水浴中加热，即显橘黄色，加盐酸1ml，即变成黄色。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合洗剂项下有关的各项规定（通则0127）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐溶液（取磷酸二氢钠27.6g，加三乙胺10ml，加水1500ml，振摇使溶解后，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至2000ml）-乙腈（70：30）为流动相A；乙腈为流动相B；按下表进行梯度洗脱；检测波长为239nm，柱温为40℃。另精密称取对氯苯胺对照品与醋酸氯己定对照品适量，加稀释液（取磷酸二氢钠27.6g，加水1500ml使溶解，用磷酸调节pH值至3.0，用水稀释至2000ml，摇匀）溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸氯己定50μg与对氯苯胺1μg的溶液；精密量取50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，氯己定峰与对氯苯胺峰的分离度应大于3。
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时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%）
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100
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9
100
0

10
45
55

15
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测定法 精密量取本品5ml，置100ml量瓶中，用稀释液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取50μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸氯己定对照品适量，精密称定，加水制成每1ml中含1mg的溶液，精密量取适量，用稀释液制成每1ml中含4μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，并将结果乘以1.4352，即得。
【类别】 同葡萄糖酸氯己定溶液。
【规格】 （1）200ml：16mg （2）500ml：40mg
【贮藏】 密闭，在阴凉处保存。