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葡萄糖酸锑钠注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
葡萄糖酸锑钠注射液
Putaotangsuan Tina Zhusheye
Sodium Stibogluconate Injection

本品为葡萄糖酸锑钠的灭菌水溶液。每1ml中含葡萄糖酸锑钠按锑（Sb）计算，应为0.095～0.105g。
【性状】 本品为无色至淡黄色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品，照葡萄糖酸锑钠项下的鉴别（1）试验，显相同的反应。
（2）取本品，加热蒸干后，照葡萄糖酸锑钠项下的鉴别（2）试验，显相同的反应。
【检查】 pH值 应为5.0～6.3（通则0631）。
溶液的颜色 取本品5ml，用水稀释至10ml，与黄色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
三价锑 取本品3.0ml，加水37ml，加临用新制的碳酸氢钠饱和溶液10ml与淀粉指示液2ml，摇匀，加碘滴定液（0.05mol/L）0.10ml，3分钟内蓝色不得消失。
细菌内毒素 取本品，可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂，依法检查（通则1143），每1mg葡萄糖酸锑钠中含内毒素的量应小于0.15EU。
毒力检查 取本品，照葡萄糖酸锑钠毒力检查法（通则1215）检查，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 精密量取本品1ml，照葡萄糖酸锑钠含量测定项下的方法测定。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L） 相当于6.088mg的Sb。
【类别】 同葡萄糖酸锑钠。
【规格】 6ml（按Sb计0.6g，约相当于葡萄糖酸锑钠1.9g）
【贮藏】 遮光，密闭保存。
关键字：葡萄糖 注射液
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