葡萄糖酸钙片
Tabellae Calcii G1uconatis
本品含葡萄糖酸钙(C12H22O14Ca·H2O)应为标示量的95~105%。
常用制品:每片含(1)0.1g;(2)0.5g。
【原料与用量】每10万片用量
葡萄糖酸钙50 kg
淀粉8 kg
淀粉浆(8%)约10 kg左右
硬脂酸镁500 g
【制法】取处方量原辅料,混合均匀,加入8%淀粉浆制成均匀软材,过14~16目尼龙筛制粒,65~70℃下干燥,干粒中加入润滑剂,整粒,压片,即得。
【作用与用途】营养药。有助于骨质的形成,并维持神经与肌肉的正常必奋性。用于缺钙症。
【用法与用量】口服一次0.5~2 g,一日1.5~6 g。
【贮藏】密闭保存。
【注解】1.葡萄糖酸钙原料质量往往不一致,有时为结晶或重质颗粒,可依上法制粒后压片。如果为轻质粉末,则制粒时淀粉浆用量宜增加至19~21 kg左右。颗粒状料可以采取直接压片法,即将葡萄糖酸钙颗粒通过20目筛后,加入淀粉为崩解剂,硬脂酸镁作润滑剂,混匀后压片。其原料与用量如下:
每10万片用量
葡萄糖酸钙50 kg
淀粉4.6 kg
硬脂酸镁0.4 kg
如果片面出现麻面现象,可用20%的细粉原料掺入解决麻面现象。颗粒色泽不均匀,则不能采用直接压片,以免片面出现花斑,故必须采取湿法制粒后压片。
2.本品制粒时,加进部分淀粉,又经粘合剂(淀粉浆)充分湿润制软材,使部分硬粒料变软,有助于外观质量及崩解度的改善。
3.本品制颗粒时,也有采用两次制粒,制得较细而紧密均匀的颗粒,在压片时可避免裂片,对崩解度亦有改善。
4.颗粒水分宜控制在0.5~1%,以免失去结晶水而影响崩解度或在压片时产生裂片。
5.本品颗粒率控制在70~80%为宜。
6.本品常另加蔗糖、可可粉及香荚兰素等矫味剂压成糖钙片,使味美适口。市售“多种钙糖片”含有多种钙质,其处方如下:
每片含量
葡萄糖酸钙0. 1 g
乳酸钙 0.1 g
磷酸氢钙0.1 g
盐酸硫胺0.0001 g
奶粉0.075 g
7.葡萄糖酸钙片,用不同的辅料封葡萄糖酸钙的体外释放和体内吸收有影响。有人进行研究发现淀粉浆,可可豆油,或过多的PVP妨碍钙离子扩散,影响葡萄糖酸钙的释放性质。
8.文献中介绍一种葡萄糖酸钙泡腾片。大剂量服用时,较为适口。其处方是:每片含葡萄糖酸钙1 g、碳酸氢钠0.375 g、酒石酸0.3 g、无水枸橼酸0.15 g、环己烷氨基磺酸钠0.015 g,混合,用异丙醇湿润制成颗粒,通过16目筛,在50℃干燥。以轻质碳酸镁和滑石粉各等分的混合物作润滑剂,混合压片。每片重1.8 g。