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葡萄糖注射液

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
葡萄糖注射液
Putaotang Zhusheye
Glucose Injection

本品为葡萄糖或无水葡萄糖的灭菌水溶液。含葡萄糖（C6H12O6·H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】取本品，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成氧化亚铜的红色沉淀。
【检查】pH值 取本品或本品适量，用水稀释制成含葡萄糖为5%的溶液，每100ml加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法检查（通则 0631），pH值应为3.2～6.5。
5-羟甲基糠醛 精密量取本品适量（约相当于葡萄糖1.0g），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在284nm的波长处测定，吸光度不得大于0.32。
重金属 取本品适量（约相当于葡萄糖3g），必要时，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则 0821第一法），按葡萄糖含量计算，含重金属不得过百万分之五。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则 1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。
无菌 取本品，采用薄膜过滤法，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则 1101），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。
【含量测定】精密量取本品适量（约相当于葡萄糖10g），置100ml量瓶中，加氨试液0.2ml（10%或10%以下规格的本品可直接取样测定），用水稀释至刻度，摇匀，静置10分钟，在25℃时，依法测定旋光度（通则 0621），与2.0852相乘，即得供试量中含有C6H12O6·H2O的重量（g）。
【类别】同葡萄糖。


【规格】（1）10ml：1g （2）10ml：2g （3）10ml：5g （4）20ml：5g （5）20ml：10g （6）50ml：2.5g （7）50ml：5g
（8）100ml：5g （9）100ml：10g （10）100ml：50g （ll）200ml：10g （12）250ml：12.5g （13）250ml：25g （14）250ml：50g （15）250ml：62.5g （16）250ml：100g （17）250ml：125g （18）300ml：15g （19）500ml：25g （20）500ml：50g （21）500ml：125g （22）1000ml：50g （23）1000ml：100g （24）1000ml：250g

【贮藏】密闭保存。
关键字：葡萄糖 注射液
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