低分子右旋糖酐葡萄糖注射液
InjectioDextraniet Glucosi(Pondere Humilimoleculi)
本品为低分子右旋糖酐与葡萄糖混合制成的灭菌水溶液。含低分子右旋糖酐[(C6H10O5)n]与葡萄糖(C6H12O6·H2O)均应为标示量的95.0~105.0%。
常用制品:
(1)100ml内含低分子右旅糖酐(分子量 1.0~2.5万)10g或 6g和葡萄糖5g;
(2)100 ml内含低分子右旋糖酐(分子量 2.5~50万)10g或 6g和葡萄糖5g;
(3)250 ml内含低分子右旋糖酐(分子量 1.0~2.5万)25g或15g和葡萄糖12.5g;
(4)250ml内含低分子右旋糖酐(分子量 2.5~5.0万)25g或15g和葡萄糖12.5g;
(5)500 ml内含低分子右旋糖酐(分子量 1.0~2.5万)50g或30g和葡萄糖25g;
(6)500 ml内含低分子右旋糖酐(分子量 2. 5~50万)50g或30g和葡萄糖25g。
【原料与用量】
低分子右旋糖酐 100 g或 60 g
葡萄糖 50 g
注射用水加至 1000 ml
【制法】取右旋糖酐溶解于75~80℃的注射用水中,加热煮沸,初浓度为12~15%,加活性炭1.5%(W/W人保持徐徐沸腾1--2小时。然后过滤,滤除活性炭,溶液加注射用水至需要量,加入计算量的葡萄糖,搅拌 15分钟,再加活性炭 0.05%(W/V)。搅拌5分钟,加热至75℃,保温滤除活性炭,并过滤至澄明,测定含量及pH值(3.5~6.5),灌封,用112℃热压灭菌30分钟。
【作用与用途】本品分子量小,亦可作血容量扩充剂,但作用短,排泄速度快。分子量10000的在注射后数分钟在尿内出现,分子量为25000者在注射后1小时内有半数排出,分子量38000者在注射后5小时有半数排出,故主用作去淤通脉。
它能改变红细胞膜电荷,使红细胞获得一层荷阴电的多糖外衣,由于相同电荷的排斥作用,防止了红细胞相互间及与毛细血管壁(亦荷阴电)粘着。因此,红细胞可通过极细的毛细管,并防止红细胞凝集,抑制血栓形成和改善血流。
本品能与纤维蛋白元结合成复合物,纠正纤维蛋白无所引起的粘滞性增加,降低周围循环阻力。本品能覆盖有损伤而粗糙的血管内膜,改善血流。故低分子右旋糖酐有扩容与疏通微循环双重效果。
【用法与用量】一般用 10%或 6%低分子右旋糖酐,成人 10--15 ml/kg。常用量静脉滴注或静脉注射一次 250~500 ml,24小时内不超过 1000~1,500 ml。
【注意】可能有过敏反应,肺结核、血小板减少及局限性脓毒血症息者忌用。
【贮藏】避光、于凉处贮存。
【注解】1.参阅“右旋糖酐葡萄糖注射液”项下的注解。
2.本品为无色粘滞性或带轻微乳光的澄明波作。右旋糖酐的平均分子量在10000--25000或25000~50000。注射液的pH值为3.5~6.5。
3.目前对代血浆分子量的要求趋向于低分子,并最大分子量与最小分子量间幅度要小,以求得质量的一致性。有人认为分子量过大,在体内的网状皮下组织储积严重,国内也有同样报导。更有报导输入低分子量的右旋糖酐所引起副作用之小,远胜过输血、血浆及高分子右旋糖酐等。
4.本品含葡萄糖,适用于肾脏排泄盐功能降低的息者或需要大量液体补充而不需大量电解质的患者。