本品为右旋糖酐40与氯化钠的灭菌水溶液。含右旋糖酐40与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色、稍带黏性的澄明液体,有时显轻微的乳光。
【鉴别】(1)照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)本品显钠盐鉴别(1)的与氯化物鉴别(1)的反应 (附录 0301)。
【检查】 pH值 应为4.0~7.0(附录 0631)。
分子量与分子量分布 取本品,照右旋糖酐40项下的方法测定,重均分子量应为32 000~42 000,10%大分子部分重均分子量不得大于120 000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000。
渗透压摩尔浓度 取本品,依法检查(附录0632),渗透压摩尔浓度应为265~325mOsmol/kg。
重金属、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应 照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 0102)。
【含量测定】右旋糖酐40 精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照旋光度测定法(附录 0621)测定,按下式计算右旋糖酐的含量。
C=0.5128α
式中 C为每100ml注射液中含右旋糖酐40的重量,g;
α为测得的旋光度×稀释倍数2.5;
氯化钠 精密量取本品10ml,置锥形瓶中,加铬酸钾指示液数滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
【作用与用途】血容量补充药。主要用于补充和维持血容量,治疗失血、创伤、烧伤及中毒性休克。
【用法与用量】以本品计。静脉注射:一次量,马、牛500~1000ml;羊、猪250~500ml。
【不良反应】(1)偶见发热、荨麻疹等过敏反应。
(2)增加出血倾向。
【注意事项】(1)充血性心力衰竭或有出血性疾病的患畜禁用。
(2)患有肝肾疾病的患畜慎用。
(3)发生发热、荨麻疹等过敏反应时,应立即停止输血,必要时注射苯海拉明或肾上腺素解救。
(4)静脉注射宜缓慢,用量过大可致出血。
(5)失血量如超过35%时应用本品可继发严重贫血,需采用输血疗法。
【规格】500ml:30g右旋糖酐40与4.5g氯化钠
【贮藏】在25℃以下保存。