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乳酸环丙沙星注射液

Rusuan Huanbingshaxing Zhusheye
Ciprofloxacin Lactate Injection

本品为乳酸环丙沙星的灭菌水溶液。含乳酸环丙沙星按环丙沙星(C17H18FN3O3)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

本品中加有氯化钠调节等渗。

【性状】本品为几乎无色至微黄色的澄明液体。

【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

取本品50ml,置水浴上蒸干,残渣加0.1mo1/1盐酸溶液2.5ml,搅拌使溶解,滤过,滤液显乳酸盐的鉴别反应(附录23页)。

本品显钠盐(附录23页)和氯化物(附录25页)的鉴别反应。

【检查】pH值应为3.5~4.5(附录56页)。

颜色取本品,加水制成每1ml中含环丙沙星2mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录 26页),在430nm的波长处测定,吸光度不得大于0.03。

有关物质取本品,照乳酸环丙沙星项下的方法测定,应符合规定。

氯化物精密量取本品10ml,加水40ml,加糊精溶液(1—50)5ml,加碳酸钙0.1g与荧光黄指示液5~8滴,摇匀后,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至混浊液由黄绿色变为微红色。消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)应为14.6~16.2ml。

热原取本品,依法检查(附录129页),剂量按家兔每lkg体重缓缓注射12mg,应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录6页)。

【含量测定】精密量取本品适量(约相当于环丙沙星20mg),置100ml量瓶中,照乳酸环丙沙星可溶性粉项下的方法测定,即得。

【作用与用途】同乳酸环丙沙星。

【用法与用量】肌内注射一次量每lkg体重家畜2.5mg禽5mg静脉注射家畜 2mg每日2次

【休药期】牛14日,猪10日,禽28日,弃奶期84小时。

【规格】按环丙沙星计算(1)10ml:0.05g (2)10ml:0.2g

【贮藏】遮光,密闭保存。


关键字:乳酸 环丙沙星
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