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乳酸诺氟沙星注射液

Rusuan Nuofushaxing Zhusheye
Norfloxacin Lactate Injection

本品为乳酸诺氟沙星的灭菌水溶液。含乳酸诺氟沙星(C16H18FN3O3.C3H6O3)应为标示 量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。

【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定。在273nm的波长处有最大吸收。

(2)取本品适量,显乳酸盐的鉴别反应(附录23页)。

【检查】pH值应为4.0~5.5(附录56页)。

颜色取本品,与黄绿色7号标准比色液(附录91页第一法)比较,不得更深。

有关物质取本品适量,加水稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液,照乳酸诺氟沙星项下有关物质项下的方法试验,供试品色谱图中如有杂质峰,按峰面积归一化法计算,各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.5%。

无菌取本品,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录137页),应符合规定。

其他应符合注射剂项下的有关各项规定(附录6页)。

【含量测定】取本品适量(约相当于乳酸诺氟沙星50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L 氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录26页),在273nm波长处测定吸光度;另取乳酸诺氟沙星对照品,同法测定,计算,即得。

【作用与用途】同乳酸诺氟沙星。

【用法与用量】肌内注射一次量每lkg体重禽5~6.5mg —日2次连用3~5日

【规格】按乳酸诺氟沙星计算(1) 2ml : 0.1g (2) 10ml : 0.2g (3) 100ml : 5g

【贮藏】遮光,密封,干燥处保存。


关键字:乳酸 诺氟沙星
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