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诺氟沙星粉

Nuofushaxing Fen
Norfloxacin Powder

本品为诺氟沙星与适宜辅料配制而成。含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0%-110.0%。

【性状】本品为类白色或微黄色粉末。

【鉴别】(1)取本品适量(约相当于诺氟沙星约0.15g),加醋酐,振摇使诺氟沙星溶解,静置,取上清液,置干燥试管中,加丙二酸0.1g,摇匀,在水浴中加热10-15分钟,溶液应显红棕色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间—致。

【检查】干燥失重    取本品,在105°C干燥4小时,减失重量不得过10.0% (附录69页)。

其他    应符合粉剂项下有关的各项规定(附录12页)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。

色谱条件与系统适用性试验    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.025mol/L磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(87:13)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按诺氟沙星峰计算不低于2000,诺氟沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

测定法取本品适量(约相当于诺氟沙星25mg),精密称定,置100mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2mL,振摇使诺氟沙星溶解,稍静置,加水适量,超声浴中超声2分钟,放冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取20uL,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取诺氟沙星对照品25mg,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】抗菌药。用于治疗由鸡沙门氏菌感染引起的雏鸡白痢。

【用法与用量】以诺氟沙星计。混伺:每100kg词料,雏鸡5-10g,连用3-5日。

【不良反应】按推荐剂量使用,未发现不良反应。

【注意事项】1.连续用药不得超过5日。

2.不宜与含铝、镁、铁、钙等阳离子药物同时使用。

3.禁与甲砜霉素、氟苯尼考等有颉颃作用的药物配伍。

【休药期】28日,蛋鸡产蛋期禁用。

【规格】(1)2.5%   (2)5%   (3)10%

【包装】

【贮藏】遮光,密封保存。

【有效期】2年。

【批准文号】

【生产企业】

诺氟沙星粉说明书

兽用

【兽药名称】

通用名:诺氟沙星粉

商品名:

英文名: Norfloxacin Powder

 汉语拼音:NuofushaxingFen

【主要成分】诺氟沙星。

【性状】本品为类白色或微黄色粉末。

【药理作用】氟喹诺酮类抗菌药。诺氟沙星具有广谱抗菌作用,对革兰氏阳性菌、阴性菌均有较强的抗菌活性。诺氟沙星通过抑制细菌的DNA旋转酶,干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组,致使细菌不能正常生长繁殖而死亡。

鸡内服生物利用度较低,为57%-61%,1/3经尿排出,其中80%为原形药物。

【适应证】用于治疗由鸡沙门氏菌感染引起的雏鸡白痢。

【用法与用量】以诺氟沙星计。混伺:每100kg词料,雏鸡5-10g,连用3-5日。

【不良反应】按推荐剂量使用,未发现不良反应。

【注意事项】1.连续用药不得超过5日。

2.不宜与含铝、镁、铁、钙等阳离子药物同时使用。

3.禁与甲砜霉素、氟苯尼考等有颉颃作用的药物配伍。

【休药期】28日。蛋鸡产蛋期禁用。

【规格】(1)2.5%   (2)5%   (3)10%

【包装】

【贮藏】遮光,密封保存。

【有效期】2年。

【批准文号】

【生产企业】

关键字:诺氟沙星
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