| 通用名 | 谷氨酸诺氟沙星注射液 |
| 曾用名 | |
| 英文名： | NORFLOXACIN GLUTAMATE INJECTION |
| 拼音名 | GUANSUAN NUOFUSHAXING ZHUSHEYE |
| 药品类别 | 喹诺酮类 |
| 性状 | 本品为微黄色的澄明液体。 |
| 药理毒理 | 本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性 高，对下列细菌在体外具良好的抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、 阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、 志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉 素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和 复制而导致细菌死亡。 |
| 药代动力学 | 本品0.4g静脉滴注，经0.5小时后达血药峰浓度（Cmax），约为5μg/ml，随后逐渐 降低，1小时后血药浓度约为2μg/ml，4小时后血药浓度约为1.0μg/ml，9小时后血药 浓度约为0.05μg/ml。本品迅速分布，分布半衰期（t1/2?）约为0.245±0.93小时，广泛分 布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、 尿液等，但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%～15%。从体内消除较慢，血 消除半衰期（t1/2β）约为4.45±1.42小时，肾功能减退时可延长。肾脏（肾小球滤过和肾小 管分泌）和肝胆系统为主要排泄途径，26%～32%以原形和小于10%以代谢物形式自尿中 排出，自胆汁和（或）粪便排中的排出量占28%～30%。 |
| 适应症 | 适用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他 沙门菌感染。 |
| 用法用量 | 成人一次0.2～0.4g，一日2次，以30～40 滴/分速度静脉滴注，7～14日为一疗 程。 |
| 不良反应 | 1.胃肠道反应 较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应 可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应 皮疹、皮肤瘙痒、面部潮红、胸闷等，偶可发生渗出性多形性红斑及 血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.偶可发生： （1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 （2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 （3）静脉炎。 （4）结晶尿，多见于高剂量应用时。 （5）关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多 属轻度，并呈一过性。 |
| 禁忌症 | 1.对本品及喹诺酮类药过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。 |
| 注意事项 | 1. 本品不宜静脉注射，静脉滴注速度不宜过快。 2.由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考 细菌药敏结果调整用药。 3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜 多进水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 4.肾功能不全或无尿患者慎用。肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 5. 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳 光，如发生光敏反应需停药。 6.缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）的患者服用本品，极个别可能发生溶血反 应。 7. 喹诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命。重症肌无 力患者应用喹诺酮类包括本品时应特别谨慎。 8.肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，使血药浓度增高，肝、 肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 9. 原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫及癫痫病史者均应避免应用， 有指征时需仔细权衡利弊后应用。 |
| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 本品可透过血胎盘屏障，分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇 女禁用。 |
| 儿童用药 | 本品可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致 关节病发生，故婴幼儿及18岁以下患者禁用。 |
| 老年患者用药 | 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 |
| 药物相互作用 | 1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱 类的肝清除明显减少，血消除半衰期延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、 呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类的血药浓度和调整剂 量。 3.环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整 剂量。 4.本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝 血酶原时间。 5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 6.本品与呋喃妥因具拮抗作用，不推荐联合应用。 7.本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期（t1/2?）延长，并 可能产生中枢神经系统毒性。 |
| 药物过量 | 急性药物过量时，应仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。并须维持适当 的补液量。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 包装 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 谷氨酸诺氟沙星 | ||||||||
| 化学名 | 1-乙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢-7-（1-哌嗪基）-3-羧酸喹啉谷氨酸盐 | ||||||||
| 拼音名 | GUANSUAN NUOFUSHAXING | ||||||||
| 英文名： | NORFLOXACIN GLUTAMATE | ||||||||
| CAS No. | |||||||||
| 结构式 |  | ||||||||
| 分子式 | C16H18FN3O3·C5H9NO4 | ||||||||
| 分子量 | 466.47 | ||||||||
| 规 格 | 100ml:0.2g | ||||||||