C16H18FN3O3·C6H5NO2 442.45
本品为1-乙基-6-氟-4氧代-1,4-二氢-7-(l-哌嗪基)-3-喹啉羧酸烟酸盐。按干燥品计算,含C16H18FN3O3·C6H5NO2 应不少于 98.0%。
【性状】本品为类白色或淡黄色结晶性粉末。无臭,味微苦,遇光色变深。
本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
熔点本品的熔点(附录51页)为220~227℃。【鉴别】(1)取本品约50mg,置干燥试管中,加丙二酸约30mg,醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加热5~10分钟,即显红棕色。
(2)取本品约0.15g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml,使溶解,滴加硫酸铜试液,即析出蓝色沉淀。取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定。在271nm、323nm 和335nm的波长处有最大吸收。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】溶液的澄清度取本品0.5g,加水10ml,溶解后,溶液应澄清。如发生混浊,与 2号浊度标准液(附录95页)比较,不得更深。
氟取本品50mg,精密称定,照氟检查法(附录74页)测定,含氟量不得少于4.0%。有关物质取本品0.25g,加2.5mol/L氢氧化钠溶液5ml,使溶解,用乙醇稀释至100ml,作为供试品溶液:另取烟酸对照品,照上法制成每1ml中含0.7mg的溶液,作为对照品溶液;取诺氟沙星对照品,照上法制成每1ml中含25炖的溶液,作为对照品溶液(2),照薄层色 谱法(附录33页)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烧-甲醇-浓氨溶液(15: 10: 3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液与对照品溶液(1)所显主斑点的位置应相同;再置紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液所显另一主斑点的位置与对照品溶液(2)所显主斑点的位置应相同;如显杂质斑点与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深。干燥失重取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过3.0%(附录78页)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录80页),遗留残渣不得过0.2%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录75页第二法),含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液振 摇使溶解,用0.05mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置200ml量瓶中,用 0.05mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录26页),在271nm波长处测定吸光度;另取烟酸诺氟沙星对照品,按上法同样操作,计算,即得。
【作用与用途】抗菌药。主用于畜禽细菌及支原体感染。
【贮藏】遮光、密闭,在干燥处保存。
【制剂】(1)烟酸诺氟沙星可溶性粉(2)烟酸诺氟沙星注射液(3)烟酸诺氟沙星溶液