枫蓼冲剂

　　　　　　　　　　　　　　枫蓼冲剂
拼音名：FengliaoChongji
英文名：
书页号：X6-24　　　　　　　　　标准编号：WS3-194（Z-62）-94（Z）
批准文号：（91）卫药准字Z-91号
　　本品为牛耳枫、辣蓼等经加工制成的冲剂。
【性状】　本品为棕色颗粒；味甜。
【鉴别】　（1）取本品8g，研细，加甲醇12ml，超声提取10分钟，滤过,取滤液1ml,
加盐酸4滴及镁粉少量，与滤液1ml对照，显橙红色；另取虑液1～2滴，点于滤纸上，喷
洒三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯（365nm）下观察，斑点显黄色荧光。
　　（2）取本品8g,研细,加0.5％盐酸乙醇溶液15ml,超声提取10分钟，滤过。滤液加5％
氨溶液使成中性，置水浴上蒸干。残渣加5％硫酸溶液5ml使溶解，滤过,滤液分置3支试
管中，一管中加硅钨酸试液1～2滴，生成灰黄色沉淀；一管加碘化铋钾试液1～2滴，生
成红棕色沉淀；另一管加碘化汞钾试液1～2滴，生成浅黄色沉淀。
　　【检查】　应符合冲剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。
【含量测定】　照高效液相色谱法（中国药典1990年版一部附录61页）测定。
　　系统适应性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，甲醇-盐酸液（0.1mol/L）（80:
20）为流动相，检测波长为259nm，理论塔板数按内标物联苯峰计算应不低于1000，芦丁
峰和内标物质峰的分离度应大于2。
　　校正因子测定　取芦丁对照品（120℃减压干燥至恒重）适量，精密称定，置量瓶中,
加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含700μg的溶液，作为对照品溶液。另取联苯适量,
精密称定，置量瓶中，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含400μg的溶液,作为内标溶
液。精密量取对照品溶液和内标溶液各1ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀,
取10μl注入液相色谱仪，按峰面积计算校正因子。
　　供试品溶液的制备与测定　取本品细粉约4.0g，精密称定，置量瓶中，定量加入甲
醇50ml，超声处理5分钟使完全溶解，滤过。精密量取滤液2ml与内标溶液1ml,置10ml量
瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，测定，计算，即得。
　　本品含芦丁（C27H30O16），不得少于0.42％。
　　【功能与主治】　清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热泄泻型者,
证见腹痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等。亦可用于食滞胃痛而证
见胃脘痛、拒按、恶食欲吐、嗳腐吞酸、舌苔厚腻或黄腻脉滑数者。
　　【用法与用量】　开水冲服，一次8g，一日3次。浅表性胃炎十五天为一个疗程。
　　【规格】　每袋装8g 　　【贮藏】　密封。
　　【使用期限】　二年。
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中华人民共和国卫生部　　　发布　　　　　　　海南省药品检验所　　　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　审定　　　　　　　海口市制药厂　　　　　　　提出
　　　　　　　　　　　　　　　　本标准自1994年8月3日起实施。