朝阳丸(朝阳丹)

　　　　　　　　　　　　　　　朝阳丸（朝阳丹）
拼音名：ChaoyangWan
英文名：
书页号：X6-42　　　　　　　　　标准编号：WS3-160（Z-025）-94（Z）
批准文号：（92）卫药准字Z-51号
　　本品由黄芪、鹿茸粉、鹿角霜、大黄、大枣、黄芩、薄荷、冰片、玄参等药味经加
工制成的丸剂。
【性状】　本品为棕黑色的大蜜丸；气微香，味微甜、凉，具油脂味。
【鉴别】　（1）取本品,置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，
两端断裂成帚状或较平截。淡黄色不规则碎块，骨陷窝类圆形或类梭形，边缘骨小管隐
约可见，呈放射状沟纹，淀粉粒长卵形，广卵形或形状不规则，有的较小端略尖凸，直
径25～30μm，长约至50μm，脐点点状，位于较小端。种皮表皮细胞多角形，有时可见
扁圆形气孔，宽约66μm，保卫细胞广肾形；脂肪油滴甚多。不规则片状结晶无色,有平
直纹理。草酸钙簇晶大，直径60～140μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。果皮表
皮细胞黄棕色至红棕色，表面观多角形,断面观角质层厚约至10μm。纤维淡黄色,梭形,
壁厚,孔沟细。石细胞黄棕色或无色,类长方形,类圆形或形状不规则，直径约至94μm。
　　（2）取本品约0.5g，加稀盐酸10ml充分搅匀，滤过，滤液按下述方法试验：
　　1.取滤液1ml，加铁氰化钾试液1滴,即生成深蓝色沉淀；加氢氧化钠试液使成碱性,
即生成棕色沉淀。
2.取滤液1ml，加硫氰酸铵试液1滴，显血红色。
　　（3）取本品约0.5g，置坩锅中炽灼后，残渣加盐酸湿润，用铂丝蘸取,在无色火焰中
灼烧，火焰即显绿色。
　　（4）取本品1丸，剪碎，加硅藻土1.5g，研匀，加甲醇10ml，超声处理20分钟,滤过,
取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟,立即冷却,
用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试
品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990
版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘
合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开
剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱
相应的位置上，显相同的五个橙色荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。
（5）取本品2丸，剪碎，加硅藻土3g，研匀，加石油醚（30～60℃）30ml，超声处理20
分钟，滤过，滤液低温浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取薄荷对照药材0.3g,同法制成
对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶
液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯（17:3）为展开剂,展开，
取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与
对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（6）取本品1丸，剪碎，加硅藻土1.5g，研匀，加70％乙醇40ml，超声处理20分钟，
滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水10ml使溶解，移入分液漏斗中，用水饱和的正丁醇
10ml提取，分取正丁醇层作为供试品溶液。另取大枣对照药材0.5g，同法制成对照药材
溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验,吸取上述两种溶液各5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水（3:1:1）为展开剂,展开，取出，迅速
以热风吹干，喷以2％茚三酮丙酮溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照药
材色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
　　【检查】　总灰分　不得过15.0％（中国药典1990年版一部附录31页）。
　　酸不溶性灰分　不得过2.0％（中国药典1990年版一部附录31页）。
　　其他　应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录8页）。
【含量测定】　照气相色谱法（中国药典1990年版一部附录60页三法）测定。
　　系统适用性试验　以聚乙二醇（Carbowax1540）为固定液，涂布浓度为8％；柱温为
155℃±10℃；理论板数按冰片（龙脑和异龙脑）峰计算,应不低于2500。
　　校正因子测定　取萘标准品适量,精密称定,加苯溶解并稀释成每1ml含15mg的溶液,
作为内标溶液。另取冰片对照品约26mg，精密称定，置25ml量瓶中，精密加入内标溶液
1ml，用苯稀释至刻度，摇匀，取2μl注入气相色谱仪，连续注样3～5次,按平均峰面积
计算校正因子。
　　供试品溶液的制备与测定　取本品约6.0g，精密称定,置挥发油提取器中,加苯2ml,
照挥发油测定法（中国药典1990年版一部附录48页）试验，分取苯层，以少量苯分次洗涤
提取器，合并苯液，经无水硫酸钠过滤于25ml量瓶中,加内标溶液1ml,以苯稀释至刻度,
摇匀，作为供试品溶液。取2μl注入气相色谱仪，测定，即得。
　　本品含冰片不得少于0.5％。
　　【功能与主治】　温肾健脾，疏肝散郁,化湿解毒。适用于慢性肝炎属于脾肾不足,
肝郁血滞，痰湿内阻者。证见面色晦暗或恍白，神疲乏力，纳呆腹胀，胁肋隐痛，肋下
痞块，小便清或淡黄，大便溏或不爽，腰酸腿软，面颈血痣或见肝掌，舌体胖大、舌色
暗淡、舌苔白或腻。脉弦而濡或沉弦、或弦细等。
　　【用法与用量】　口服，一次1丸，一日1次，或遵医嘱。
　　【注意事项】　1.忌食生、冷、酒、蒜。
　　　　　　　　　2.不宜吃油腻之品。
　　　　　　　　　3.有黄疸者不宜服用。
　　　　　　　　　4.证见肝肾阴虚及湿热甚者，或遵医嘱服用。
　　【规格】　每丸重3g 　　【贮藏】　密封。
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中华人民共和国卫生部　　　发布　　　　　　　北京市药品检验所　　　　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　审定　　　　　　　北京朝阳丹肝病研究所　　　　提出
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　北京广大制药厂
　　　　　　　　　　　　　　　　本标准自1994年8月11日起实施。