【药品名称】别嘌醇
拼音名Biepiaochun
英文名:ALLOPURINOL
来源(分子式)与标准本品为1H-吡唑并【3,4-d】嘧啶-4-醇。按干燥品计算,含C5H4N4O应为97.0~102.0%。
【性状】 本品为白色类白色结晶性粉末;几乎无臭。
本品在水或乙醇中极微溶解,在氯仿或乙醚中不溶;在氢氧化钠或氢氧化钾溶液中易溶。
【检查】 有关物质
取本品,加10%二乙胺溶液制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加10%二乙胺溶液稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一微晶纤维素(F254)薄层层板上,以氨试液饱和的正丁醇为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
【鉴别】 (1)取本品约50mg,加5%氢氧化钠溶液5ml,加碱性碘化汞钾试液1ml,加热至沸,放置后生成黄色沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在250nm的波长处有最大吸收,在231nm的波长处有最小吸收。吸收度231nm与吸收度250nm的比值应为0.52~0.60。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集194图)一致。
【含量测定】 取本品约20mg,精密称定,加0.4%氢氧化钠溶液10ml使溶解,必要时可微温助溶,加盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在250nm的波长处测定吸收度,按C5H4N4O的吸收系数(E1cml%)为571计算,即得。
【类别】抗痛风药。
【剂量】口服 一日0.2~0.4g 一次或分次服用
【注意】孕妇慎用。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】别嘌醇片
关键字: