硫酸巴龙霉素

【药品名称】硫酸巴龙霉素
拼音名LiusuanBalongmeisu
英文名：PAROMOMYCINSULFATE
来源（分子式）与标准本品为O-2-氨基-2-脱氧-a-D-葡吡喃糖基-（1→4）-O-【O-2，6-二氨基-2，6-二脱氧-β-L-艾吡喃糖基-（1→3）-β-D-核呋喃糖基-（1→5）】-2-脱氧-D-链霉胺硫酸盐。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于700巴龙霉素单位。
【性状】 本品为白色或微黄色的粉末；无臭；引湿性极强，遇光易变色。
　　本品在水中易溶，在甲醇、乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
　　比旋度
　　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录ⅥE），比旋度为＋50°至＋55°。
【检查】 酸碱度
　　取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录ⅧH），pH值应为5.0～7.5。
　　干燥失重
　　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0％（附录ⅧL）。
　　异常毒性取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含800单位的溶液，依法检查（附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。
【鉴别】 （1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）2ml，在水浴中加热10分钟，加8％氢氧化钠溶液2ml与2％乙酰丙酮溶液1ml，再在水浴中加热5分钟，冷却后，加对二甲氨基苯甲醛试液1ml，即显樱桃红色。
　　（2）取本品与硫酸巴龙霉素标准品，分别加水制成每1ml中含20mg的溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶Ｈ薄层板上，以50％甲醇（含氯化钠1.5％）－浓氨水（100:8）为展开剂，展开后，晾干，于105℃干燥，放冷，喷以茚三酮的吡啶水溶液（取茚三酮0.5g，加40％吡啶溶液100ml使溶解）。供试品所显主斑点的颜色和位置应与标准品的主斑点相同。
　　（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别（附录Ⅲ）。
【含量测定】 精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录ⅪA）测定。1000巴龙霉素单位相当于1mg的巴龙霉素。
【类别】抗生素类药。
【剂量】口服　一次0.5～0.75g（50万～75万单位）　一日4次
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【制剂】硫酸巴龙霉素片