C23H24N605S2·H2S04 626.69
本品为l-[[（6R，7R）-7-[[（2Z）-（2-氨基-4-噻唑基）（甲氧亚氨基）乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-5, 6, 7, 8-四氢喹啉鐵硫酸盐。按无水物计算，含头孢喹肟（C23H24N605S2）不得少于80.0%。
【性状】本品为类白色至微淡黄色结晶性粉末；有微臭。
本品在水中略溶，在甲醇中微溶，在乙醇、丙酮中几乎不溶。
吸收系数 取本品，精密称定，加0.0lmol/L盐酸溶解并稀释成每1ml中约含10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录23页），在270nm波长处测定吸收度，吸收系数（E忠）为360-410。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的 保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录21页）。
【检查】酸度 取本品，加水制成每1ml中约含5mg的溶液，依法测定（附录51页），pH值应为1.7-2.7。
溶液的澄清度与颜色 取本品，加磷酸盐缓冲液（pH 7.0）制成每1ml中约含5mg的溶液.溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号标准液（附录83页）比较，不得更浓；如显色，与黄色5号标准液 （附录79页，第一法）比较，不得更深。
有关物质 取本品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，照含量测 定项下的色谱条件，取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图。按峰面积归一化法计算，2,3-环己基吡啶峰与头孢喹肟峰的相对保留时间约为0.20,含2, 3-环己基吡啶不得过3.0%，其他各单一杂质不得 过0.5%，杂质总量不得过4.0%。
水分 取本品，照水分测定法（附录69页，第一法）测定，含水分不得过5.0%。
炽灼残渣 不得过0.5% （附录71页）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录66页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；取一水合高氯酸钠3.45g，加水 1 000ml使溶解，加磷酸12ml和乙腈90ml，用三乙胺调节pH值至3.6为流动相；检测波长为270nm。取头孢噻肟约25mg，加流动相100ml使溶解，另取头孢喹肟约25mg，置25ml量瓶中，精密加入上述头孢噻肟溶液1ml，用流动相稀释至刻度。精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图，头孢喹肟与头孢噻肟的分离度应大于1.0。
测定法取本品适量（约相当于头孢喹肟50mg），精密称定，置100ml量瓶，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置25ml量瓶，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图。另取硫酸头孢喹肟对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗生素类药。主要用于治疗由多杀性巴氏杆菌或胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸道疾病。
【贮藏】遮光，严封，在冷处保存。
【制剂】硫酸头孢喹肟注射液。
【生产企业】
附加说明：
1.本产品由河北远征药业有限公司申请注册。
2.本产品于2008年8月29日由农业部第1085号公告批准为二类新兽药并发布质量标准。证书号：（2008）新兽药证字25号。