硫酸头孢喹肟
Liusuan to ubaokuiwo
Cefquinome Sulfate
本品为l-[[（6R，7R）-7-[[（2Z）-（2-氨基-4-噻唑基）（甲氧亚氨基）乙酰基]氨基]-2-羧基- 8 -氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-5, 6, 7, 8-四氢喹啉鐵硫酸盐。按无水物计算，含C23H24N605S2不得少于80. 0%。
【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末。
本品在水中略溶，在乙醇、丙酮中几乎不溶。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的 保留时间一致。
（2） 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（3） 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录21页）。
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（附录51页），pH值应μm为 1.6-2. 60
溶液的澄清度与颜色取本品0.1g，加水20ml使溶解，溶液应澄清无色；如显混浊，与1号浊度 标准液（附录83页）比较，不得更浓；如显色，与黄色7号标准比色液（附录79页，第一法）比较，不得更深。
有关物质取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含头孢喹肟1mg的溶液， 作为供试品溶液，照含量测定项下的方法，取20μL注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。2, 3-环己基吡啶与头孢喹肟相对保留时间约为0.20。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按峰 面积归一法计算，含2, 3-环己基吡啶不得过2.0%，其他单一杂质不得过1.0%，总杂质不得
过 3.0%。
水分取本品，照水分测定法（附录69页，第一法A）测定，含水分不得过5.0%。
炽灼残渣不得过0.3% （附录71页）。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录66页，第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；取一水合高氯酸钠3. 45g，加水 1 000ml使溶解，加磷酸12ml和乙腈90ml，用三乙胺调节pH值至3. 6为流动相；检测波长为270nm。 取头孢噻两约25mg，加流动相100ml使溶解，另取头孢喹污约25mg，置25ml量瓶中，精密加入上述 头孢噻肟溶液1ml，用流动相稀释至刻度。精密量取20μL注入液相色谱仪，记录色谱图，头孢喹肟与 头孢噻肟的分离度应大于1. 0。
测定法取本品适量（约相当于头孢喹肟50mg），精密称定，置100ml量瓶，加流动相溶解并稀 释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置25ml量瓶，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μ1注入液相色谱仪，记录色谱图。另取硫酸头孢喹肟对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗生素类药。主要用于治疗由多杀性巴氏杆菌或胸膜肺炎放线杆菌引起的猪呼吸道
疾病。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
【有效期】暂定2年。
【制剂】硫酸头孢喹肟注射液。
【生产企业】
附加说明：
1. 本产品由瑞普（天津）生物药业有限公司、南京农业大学、南京农大新兽药开发工程技术有限公司申请注册。
2. 本产品于2009年5月11日由农业部第1205号公告批准为二类新兽药并发布质量标准。证书号：（2009）新兽药证字17号。