【药品名称】乙酰水杨酸肠溶片
拼音名YixianShuiyangsuanChangrongpian
英文名：TABELLAEACIDIACETYLSALICYLICIENTEROSOLUBILES
【类别】原料药
标准编号WS1-46-83-
来源（分子式）/处方与标准本品含乙酰水杨酸（C9H8O4）应为标示量的95.0～105.0％。
【性状】
本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色。
【鉴别】
取本品的细粉适量（约相当于乙酰水杨酸0.1g），加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。
【检查】
游离水杨酸 取本品5片，研细，用乙醇30ml分次研磨，并移入100ml量瓶中，充分振摇，用水稀释至刻度，摇匀，立即滤过，精密量取滤液2ml,置50ml纳氏比色管中，用水稀释至50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液［取盐酸液（1mol/L）1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后再加水适量使成100ml］3ml，摇匀，30秒钟内如显色，与对照液（精密量取0.01％水杨酸溶液4.5ml,加乙醇3ml,0.05％酒石酸溶液1ml,用水稀释至50ml，再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml，摇匀）比较，不得更深（1.5％）。
溶出度 取本品1片,照溶出度测定法第一法（附录45页）,以盐酸液（0.1mol/L）750ml为溶剂，转篮转速为每分钟100±5转，依法操作，经120分钟时，取溶液10ml滤过,作为供试液Ⅰ。
然后加入37℃的磷酸钠液（0.2mol/L）250ml，混匀，用盐酸液（2mol/L）或氢氧化钠液（2mol/L）调节溶液的pH值为6.8±0.05，继续溶出45分钟,取溶液10ml滤过，作为供试液Ⅱ。
取供试液Ⅰ，以盐酸液（0.1mol/L）为空白,在280nm波长处测定吸收度，吸收值不得大于0.25。
另取乙酰水杨酸对照品21mg，置100ml量瓶中，加磷酸钠缓冲液（0.05mol/L）［量取磷酸钠液（0.2mol/L）250ml与盐酸液（0.1mol/L）750ml，混合，pH值为6.8±0.05。
］适量使溶解,并稀释至刻度,作为对照品溶液。
取供试液Ⅱ和对照品溶液,以磷酸钠缓冲液（0.05mol/L）为空白,在265±2nm波长处测定吸收度，计算，即得。
溶出量不得少于标示量的70％。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录2页）。
【含量测定】
取本品10片，研细，用中性乙醇70ml，分数次研磨,并移入100ml量瓶中，充分振摇，再用水适量洗涤研钵数次，洗液合并于100ml量瓶中，再用水稀释至刻度摇匀，滤过，精密量取滤液10ml（相当于乙酰水杨酸0.3g），置锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，振摇，使乙酰水杨酸溶解，加酚酞指示液3滴,滴加氢氧化钠液（0.1mol/L）至溶液显粉红色，再精密加氢氧化钠液（0.1mol/L）40ml，置水浴上加热15分钟并时时振摇，迅速放冷至室温，用硫酸液（0.05mol/L）滴定,并将滴定的结果用空白试验校正，即得。
每1ml的氢氧化钠液（0.1mol/L）相当于18.02mg的C9H8O10。
【作用与用途】
解热、镇痛、抗风湿药。
主用于活动性风湿病及类风湿性关节炎等。
【用法与用量】
解热镇痛 口服 一次0.3～0.6g 一日0.9～1.8g抗风湿 口服 一次0.6～1g 一日3～4g 【规格】
0.3g 【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存。