【药品名称】注射用盐酸吡硫醇
拼音名ZhusheyongYansuanBiliuchun
英文名:PYRITINOLIHYDROCHLORIDUMPROINJECTIONE
【类别】原料药
来源(分子式)/处方与标准本品为盐酸吡硫醇的无菌粉末。
按平均装量计算,含盐酸吡硫醇(C16H20N2O4S2·2HCl)应为标示量的93.0~107.0%。
全文【性状】
本品为白色或类白色结晶性粉末。
无臭,味苦涩。
【鉴别】
(1)取本品,照盐酸吡硫醇项下的鉴别
(1)、
(3)项(64页)试验,显相同的反应。
【检查】
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,每瓶加水2ml(按标示量0.2g计算)使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。
酸度 取本品数瓶,加水制成1%的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为2.0~3.5。
水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过5.0%。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照盐酸吡硫醇项下的方法(64页)测定,根据每瓶的平均装量计算,即得。
【作用与用途】
【注意】
同盐酸吡硫醇。
【用法与用量】
临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
静脉滴注 一次0.2~0.4g 一日1次 稀释后滴注。
【规格】
(1)0.1g
(2)0.2g 【贮藏】
遮光,密闭保存。
关键字:注射 盐酸