注射用盐酸去甲万古霉素

【药品名称】注射用盐酸去甲万古霉素
拼音名ZhusheyongYansuanQujiawangumeisu
英文名：NORVANCOMYCINIHYDROCHLORIDUMPROINJECTIONE
【类别】原料药
标准编号WS1-C2-003
来源（分子式）/处方与标准本品为盐酸去甲万古霉素的无菌粉末。
　　含去甲万古霉素（C65H73Cl2N9O24）不得少于85.0％；按干燥品计算,每1mg的效价不得少于900去甲万古霉素单位；按平均装量计算,含去甲万古霉
全文【性状】
　　本品为淡棕色粉末。
【鉴别】
　　取本品，照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别反应法试验，显相同的结果。
【检查】
　　干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过7.0％（中国药典1985年版二部附录40页）。
　　无菌　　取本品2瓶，照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查，应符合规定。
　　酸度、溶液的澄明度、溶液的澄清度、炽灼残渣、异常毒性与热原　照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他　除装量差异限度不得过±7％外,其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。
　　【去甲万古霉素含量】
　　取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。
【含量测定】
　　取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。
　　1000去甲万古霉素单位相当于1mg的C65H72Cl2N9O24。
【作用与用途】
　　同盐酸去甲万古霉素。
【用法与用量】
　　临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
　　再用5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成0.5％的溶液。
　　静脉缓慢注射　一日0.8～1.6g（800000～1,600000单位）一次或分次注射。
　　儿童按体重每1kg每日注射0.016～0.024g（16000～24000）一次或分次注射。
【注意】
　　可引起听力损害，肾功能不全者禁用。
【规格】
　　0.4g（400000单位），［相当万古霉素约0.5g（500000单位）］。
【贮藏】
　　熔封或严封，在凉暗处保存。
　　有效期二年。