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注射用胰蛋白酶

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 1:27:01 作者: 未知 来源: 互联网
【药品名称】注射用胰蛋白酶
拼音名ZhusheyongYidanbaimei
英文名：TRYPSINUMPROINJECTIONE
【类别】原料药
标准编号WS1-C3-002
来源（分子式）/处方与标准本品为胰蛋白酶的无菌冻干品。
　　含胰蛋白酶应为标示量的85.0～120.0％。
全文【性状】
　　本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【检查】
　　酸度　取本品,每支加水2ml溶解后，依法测定（中国药典1985年版二部附录33页），pH值应为5.0～7.0。
　　溶液的澄明度　取本品，每支加澄明水2ml溶解后，溶液应澄明。
　　干燥失重　取本品,于60℃减压干燥4小时，减失重量不得过10.0％（中国药典1985年版二部附录40页）。
　　无菌　取本品2支，分别加灭菌水2ml溶解后，依法检查（中国药典1985年版二部附录89页），应符合规定。
　　其他　除装量差异不【检查】外，其他均应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。
【效价测定】
　　取本品3支，分别加盐酸液（0.001mol/L）溶解并使成每1ml中含50～60单位的溶液。
　　照胰蛋白酶项下的方法测定,每支的效价均应符合规定。
　　若有1支不符合规定，再另取3支复试，均应符合规定。
【作用与用途】
　　同胰蛋白酶
【用法与用量】
　　临用前，用氯化钠注射液适量使溶解，肌内注射、局部注入或喷雾吸入，用量酌情决定。
【注意】
　　本品不可作静脉注射。
　　如发生过敏反应，应立即停用，并用抗组织胺类药物处理，患者以后不得再用本品。
　　肝脏疾患及有出血倾向的患者忌用，结核病患者慎用。
【规格】
　　（1）12,500单位　
　　（2）25000单位
　　（3）50000单位　
　　（4）100000单位
【贮藏】
　　密封，在凉暗处保存。
　　有效期三年。
关键字：注射
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