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注射用胰激肽原酶

0人阅读 0人评论 收藏 2014/9/21 1:27:02 作者: 未知 来源: 互联网
【药品名称】注射用胰激肽原酶
拼音名ZhusheyongYijitaiyuanmei
英文名：PancreaticKininogenaseforInjection
【类别】原料药
来源（分子式）/处方与标准本品为胰激肽原酶的无菌冻干品，本品的效价应为标示量的90.0％以上。
全文【性状】
　　本品为白色或类白色冻干块状物。
【鉴别】
　　取本品1支，照胰激肽原酶项下的鉴别试验，应显相同的结果。
【检查】
　　酸碱度　取本品，每支加水2ml溶液，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ　Ｈ），pH值应为5.5～7.5。
　　干燥失重　取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过5.0％（中国药典1995年版二部附录Ⅷ　Ｌ）。
　　热原　取本品，加氯化钠注射液溶解，制成每1ml中含2单位的溶液，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ　Ｄ），剂量按家兔每体重1kg静脉注射1ml，应符合规定。
　　无菌　取本品2支，分别加氯化钠注射液2ml使溶解，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ　Ｈ），应符合规定。
　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录Ⅰ　Ｂ）。
【效价测定】
　　取本品3支，分别按标示量加磷酸盐缓冲液（pH7.0）（见胰激肽原酶项下）使溶解，制成每1ml中含10单位的溶液，照胰激肽原酶项下的方法测定,每支效价应符合规定；如有1支不符合规定，另取3支复试，均应符合规定。
【作用与用途】
【注意】
　　同胰激肽原酶。
【用法与用量】
　　临用前，加灭菌注射用水1.5ml使溶解。
　　肌内注射　一日10～40单位　一日1次或隔日1次
【规格】
　　（1）10单位　
　　（2）20单位　
　　（3）40单位
【贮藏】
　　密闭，在阴凉干燥处保存。
关键字：注射 激肽原
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