本品为人工合成的促黄体素释放激素A2,按干燥品计算,含C56H78N16O12 不得少于25.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为白色或类白色粉末;略臭,几乎无味。
本品在水或1%醋酸溶液中溶解。
【鉴别】
【检查】干燥失重
┰取本品适量,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录57页)。
异常毒性
ョ取本品适量,用氯化钠注射液制成每1ml中含25(g的溶液,依法检查(附录72页),按静脉注射法给药,应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。
系统适用性试验
п用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸液(0.1mol/L,用三乙胺调pH至3.0)-乙腈(82:18)为流动相;流速1ml/min;检测波长214nm。理论板数按促黄体素释放激素A2峰计算,应不低于3000。
测定法
╋取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含400(g的溶液,精密量取10(l,注入液相色谱仪,记录色谱图,另取促黄体素释放激素A2对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】激素类药。能促使动物垂体前叶释放促黄体素(LH)和促卵泡素(FSH)。用于治疗奶牛排卵迟滞、卵巢静止、持久黄体、卵巢囊肿及早期妊娠诊断;也可用于鱼类诱发排卵。
【用法与用量】
【注意事项】
【规格】
【贮藏】遮光、密封,在凉暗处保存。
【制剂】注射用促黄体素释放激素A2
农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
关键字:促黄体素 释放