Yansuan Luomeishaxing Zhusheye
Lomefloxacin Hydrochloride Injection
本品为盐酸洛美沙星灭菌水溶液，含盐酸洛美沙星（C17H19F2N3O3·HCl）应为标示量的90.0～110.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为黄色或黄绿色澄明液体。
【鉴别】
【检查】pH值
р应为3.5～5.5（附录29页）。
颜色
б取本品10ml，与同体积的黄色或黄绿色4号标准比色液（附录62页）比较不得更深。
有关物质
ㄡ取本品适量，用甲醇-水（4∶1）制成每1ml中含5mg的盐酸洛美沙星溶液，作为供试品溶液；另取盐酸洛美沙星对照品适量，用甲醇-水（4∶1）溶解并制成每1ml中含0.1mg的盐酸洛美沙星溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录19页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，用氯仿-甲醇-（氨-氯化铵缓冲液pH10）（6∶4∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。
其他
ㄜ应符合注射剂项下有关的各项规定（附录4页）。
【含量测定】精密量取本品适量（约相当于盐酸洛美沙星20mg），置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；另取在120℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品约50mg，精密称定，置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇使溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀；取上述两种溶液，照分光光度法（附录16页），在287nm波长处测定吸收度；计算，即得。
【作用与用途】同盐酸洛美沙星片。
【用法与用量】肌内注射 一次量 每1kg体重 家畜2.5～5mg 一日2次
【注意事项】同盐酸洛美沙星片。
【规格】（1）2ml∶20mg （2）5ml∶50mg （3）10ml∶100mg
（4）50ml∶500mg
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。
【制剂】
农业部部颁《兽药质量标准》第二册（1999年）
关键字：盐酸 洛美沙星
