Madumeisu An
MADURAMICINUM AMMONIUM
C47H83NO17 934.14
本品为马杜霉素的铵盐。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于800马杜霉裹单位。
【处方】
【制法】
【性状】本品为白色或类白色结品性粉末;有微臭。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在水中不溶。
【鉴别】
【检查】干燥失重
ヶ取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(附录36页)。
炽灼残渣
ワ取本品1.0g,依法检查(附录37页),遗留残渣不得过2.0%。
重金属
⒄取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录33页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐
ぱ取本品1.0g,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,使溶解,依法检查(附录35页),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。
系统适用性试验
┾用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-醋酸铵溶液(0.1mol/L)(90:10)为流动相,示差折光检测器,理论板数按马杜霉素A峰计,应不低于1500。
测定法
ョ取本品适量,精密称定,加乙腈制成每1ml中约含1600单位的溶液,精密量取1μl,注入液相色谱议,记录色谱图;另取马杜霉素对照品同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】抗球虫药。用于预防鸡球虫病。
【用法与用量】
【注意事项】
【规格】
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【制剂】马杜霉素铵预混剂
农业部部颁《兽药质量标准》1996年(第一册)
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