本品为甲苯三嗪酮的三乙醇胺和聚乙二醇溶液。含甲苯三嗪酮(C18H14F3N3O4S)应为标示量的95.0%~105.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为无色或浅黄色粘稠澄清溶液。相对密度本品的相对密度(附录8页)为1.120~1.140。
【鉴别】
【检查】pH值取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(附录29页),pH值应为8.0~10.0。
溶液的澄清度与颜色取本品1ml加水稀释至1000ml,摇匀,将溶液移至1000ml量筒中,静置24小时后,溶液应澄清无色。
活性组分的水解产物照含量测定项下的方法进行测定,不得过0.5%。
水分取本品,照水分测定法(附录36页,第一法)测定,含水分不得过0.5%。
装量按最低装量检查法(附录8页)检查,应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;磷酸二氢钾缓冲液(pH3)-乙腈(45:55)为流动相,检测波长为240nm。甲苯三嗪酮峰及其水解产物峰的分离度应符合要求。
对照品溶液的制备取水解产物对照品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,用乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀,作为水解产物对照品溶液。另取甲苯三嗪酮对照品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈约5ml,加乙腈-水(1:1)20ml,使溶解,精密加入水解产物对照品溶液1ml,用乙腈-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备取本品约2g,精密称定,置100ml量瓶中,用乙腈-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法精密量取对照品溶液和供试品溶液各10?l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】抗球虫药。用于防治鸡球虫病。
【用法与用量】混饮每1L水鸡25mg连用2天
【注意事项】
【规格】(1)100ml:2.5g(2)1000ml:25g(3)5000ml:125g 【贮藏】遮光、密封、在阴凉干燥处保存。
【制剂】
磷酸二氢钾缓冲液取磷酸二氢钾2.72g,加水溶解并稀释至1000ml,用磷酸调pH值至3。
《进口兽药质量标准》1999年版