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本品为头孢氨苄、硬脂酸、苯甲醇、大豆油等配制而成的灭菌乳剂。含头孢氨苄(C16H17N3O4S)应为标示量的90.0~110.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为乳白色的乳剂。相对密度本品的相对密度(附录8页)为0.910~0.930。
【鉴别】
【检查】无菌取本品2支,每支供试品中加入经无菌过滤的异辛烷约50ml及无菌蛋白胨水(0.1%)约150ml,移入无菌的分液漏斗中充分振摇,静置分层,分取水层,用薄膜过滤法处理,并用无菌蛋白胨水(0.1%)多次洗涤薄膜,依法检查,应符合规定。
装量按最低装量检查法(附录8页)检查,应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-乙腈(90:10)为流动相;检测波长为260nm。
对照品溶液的制备取头孢氨苄对照品适量,精密称定,加流动相适量,使溶解,并稀释使成每1ml中约含1mg的溶液。
供试品溶液的制备精密称取本品约1~2g,加异辛烷20ml及流动相50ml,充分振摇30分钟,移至100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,置分液漏斗中,振摇,静置使分层,取水层适量,用流动相稀释成与对照品溶液相同的浓度。
测定法精密量取上述两种溶液各20?l注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。
【作用与用途】抗生素类药。用于革兰氏阳性和阴性菌所引起的牛乳腺炎。
【用法与用量】乳管注入每乳室200mg1日2次连用2日。
【注意事项】停药后48小时内的乳及其制品不得供人食用。
【规格】100ml:2g(按C16H17N3O4S计算)。
【贮藏】阴凉干燥处保存。
【制剂】
《进口兽药质量标准》1999年版
关键字:头孢
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