【药品名称】布美他尼片
拼音名BumeitaniPian
英文名:BUMETANIDETABLETS
来源(分子式)与标准本品含布美他尼(C17H20N2O5S)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置25ml量瓶中,照含量测定项下的方法,自“加磷酸盐缓冲液(pH7.4)适量”起,依法测定含量,应符合规定(附录ⅩE)。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液25ml,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另精密称取布美他尼对照品适量,用磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)溶解并稀释成每1ml中含1.2μg的溶液。取上述两种溶液,照荧光分析法(附录ⅣE),在激发波长264nm处测定荧光读数,计算出每片的溶出度。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【鉴别】 取本品10片,研细,加无水乙醇10ml,振摇,滤过,滤液照布美化尼项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于布美他尼2mg),置50ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(pH7.4)适量,振摇30分钟使布美他尼溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录ⅣA),在328nm的波长处测定吸收度,按C17H20N2O5S的吸收系数(E1cml%)为98.5计算,即得。
【类别】同布美他尼。
【剂量】同布美他尼。
【注意】同布美他尼。
【规格】1mg 【贮藏】遮光,密闭保存。
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