【药品名称】注射用磺苄西林钠
拼音名ZhusheyongHuangbianXilinna
英文名:SULBENICILLINSODIUMFORINJECTION
来源(分子式)与标准本品为磺苄西林钠的无菌冻干品。按无水物计算,每1mg的效价不得少于900磺苄西林单位;按平均装量计算,含磺苄西林(C16H18N2O7S2)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】 本品为白色或淡黄色冻干粉末。
【检查】 溶液的澄清度与颜色
取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过6.0%。
无菌
取本品不少于2瓶,分别用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。
酸度、异常毒性与热原
照磺苄西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【鉴别】 取本品,照磺苄西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照磺苄西林钠项下的方法测定。
【类别】同磺苄西林钠。
【剂量】临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
静脉滴注 一日4~8g 分2~4次稀释后滴注小儿每日每公斤体重40~80mg,分2~4次给药。
【注意】对西林过敏者禁用;用前需做西林钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
【规格】(1)1g(100万单位)(2)2g(200万单位)(3)4g(400万单位)
【贮藏】避光,密闭,在凉暗干燥处保存。
关键字:注射