盐酸哌替啶
Yansuan Paitiding
Pethidine Hydroch10ride
C
15H
21NO
2·HCl283.80
本品为1-甲基-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C15H21NO2·HCl不得少于99.0％。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。
本品在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解，在乙醚中几乎不溶。
熔点本品的熔点（附录34页）为186～190℃。
【鉴别】（1）取本品约50mg，加乙醇5ml溶解后，加三硝基苯酚的乙醇溶液（1→30）5ml，振摇，即析出黄色结晶性沉淀；放置，滤过，沉淀用水洗净后，在105℃干燥2小时，依法测定（附录34页），熔点为188～19l℃。
（2）取本品约50mg，加水5ml溶解后，加碳酸钠试液2ml，振摇，即生成油滴状物。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录15页）。
【检查】酸度取本品0.30g，加水10ml溶解后，依法测定（附录40页），pH值应为4.5～5.5。
溶液的澄清度与颜色取本品0.10g，加水5ml溶解后，溶液应澄清无色。
有关物质取本品0.10g，置分液漏斗中，加氢氧化钠试液5ml，用乙醚10ml振摇提取，静置，分取乙醚液，在室温下通风挥发至干，加乙醇2ml溶解，作为供试品溶液；精密量取0.5ml，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一涂布有苯氧乙醇固定被的硅藻土G薄层板[取硅胶G薄层板，用丙酮-苯氧乙醇（9：1）为展开剂，展开至板长约3/4处，取出，晾干，即得]上，用石油醚（沸点30～60℃）～苯氧乙醇-二乙胺（100：8： 1）混合液经振摇静置后的上清液为展开剂，展开后，晾干，喷以0.2%二氯荧光黄甲醇溶液，再晾干后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，每个杂质斑点与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录57页）。
炽灼残渣不得过0.1%（附录59页）。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml使溶解，加结晶紫指示液l滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于28.38mg的C15H21NO2·HCl。
【作用与用途】镇痛药。用于缓解外伤性和某些内脏疾患的剧痛。
【贮藏】密封保存。【制剂】盐酸哌替啶注射液
关键字：盐酸
