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萘普生

Naipusheng

Naproxen

C14H14O3230.26

本品为(+)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸。按干燥品计算,含C14H14O3不得少于98.5%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。

熔点本品的熔点(附录34页)为153~158℃。

比旋度取本品,精密称定,加氯仿溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录36页),比旋度为+63.0°至+68.5°。

【鉴别】(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含30mg的溶液,照分光光度法(附录17页)测定,在262nm、27lnm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】氯化物取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过(滤纸先用稀硝酸湿润),取续滤液25ml,依法检查(附录51页),与标准氯化钠溶液7.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。

有关物质避光操作。取本品,用甲醇制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液;另取6-甲氧基-2-萘乙酮对照品,加甲醇制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-四氢呋喃-冰醋酸(90:9:3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深;供试品溶液如显荧光斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强。

干燥失重取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(附录57页)。

炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加甲醇45ml溶解后,加水15ml与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg的C14H14O3

【作用与用途】解热镇痛药。用于肌炎、软组织炎疼痛所致的跛行和关节炎等。

【用法与用量】内服一次量每1kg体重马5~10mg犬2~5mg

【注意】消化道溃疡患畜慎用。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【制剂】(1)萘普生片(2)萘普生注射液
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