倍他米松片
Beitamisong Pian
Betamethasone Tablets
本品含倍他米松(C
22H
29FO
5)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于倍他米松2mg),加甲醇5ml,温热,充分振摇使倍他米松溶解,滤过;取滤液1ml,加硫酸0.5ml,混匀,约5分钟后,显橙红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照倍他米松项下的鉴别(2)项(200页)试验,显相同的结果。
【检查】含量均匀度取本品1片,置乳钵中研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇40ml分次转移至50ml量瓶甲,照含量测定项下的方法,自
“置50~60℃的水浴中保温30分钟
”起,依法测定含量,应符合规定(附录66页)。
其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。
【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于倍他米松1mg),置100ml量瓶中,加乙醇约50ml,置50~60℃水浴中保温30分钟,并时时振摇使倍他米松溶解,放冷至室温,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照分光光度法(附录17页),在239nm的波长处测定吸收度,按C
22H
29FO
5的吸收系数(E)为394计算,即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】同倍他米松。
【规格】0.5mg【贮藏】遮光,密封保存。
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