盐酸普鲁卡因
Yansuan Pulukayin
Procaine Hydrochloride
C
13H
20N
20
2·HCl 272.77
本品为4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C13H20N202·HCl不得少于99.0%。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿中微溶,在乙醚中几乎不溶。
熔点本品的熔点(附录34页)为154~157℃。
【鉴别】(1)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(附录13页)。
(2)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,加10%氧氧化钠溶液1ml,即生成白色沉淀;加热,变为油状物;继续加热,发生的蒸气能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色;热至油状物消失后,放冷,加盐酸酸化,即析出白色沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录15页)。
【检查】酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后。加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。
溶液的澄清度取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(附录59页),遗留残渣不得过0.1%。
铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微热溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(附录54页),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属取本品2.0g,加水15ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录54页,第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.6g,精密称定,照永停滴定法(附录41页),在15~25℃,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.28mg的C13H20N202·HCl。
【作用与用途】局部麻醉药。用于浸润麻醉、传导麻醉、硬脊膜外麻醉和封闭疗法。
【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】盐酸普鲁卡因注射液
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