C17H19ClN2S·HCl355.33
本品为N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C17H19ClN2S·HCl不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或乳白色结晶性粉末;有微臭,味极苦;有引湿性;遇光渐变色;水溶液显酸性反应。
本品在水、乙醇或氯仿中易溶,在乙醚或苯中不溶。
熔点本品的熔点(附录34页)为194~198℃。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加硝酸5滴即显红色,渐变淡黄色。
(2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(附录17页)测定,在254nm与306nm的波长处有最大吸收,在254nm波长处吸收度约为0.46。
(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录15页)。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml,振摇使溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与l号浊度标准液(附录61页)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号或黄绿色3号标准比色液(附录60页,第一法)比较,不得更深,并不得显其他颜色。
有关物质避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以环己烷-丙酮-二乙胺(80:10:10)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录57页)。
炽灼残渣不得过0.1%(附录59页)。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加醋酐30ml,振摇溶解后。加醋酸汞试液5ml与橙黄Ⅳ指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.53mg的C17H19ClN2S·HCl。
【作用与用途】镇静药。用于强化麻醉以及使动物安静等。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)盐酸氯丙嗪片(2)盐酸氯丙嗪注射液